实验室评价制度

第九章 实验室评价制度

人们通过实验数据判断事物的发展规律,选择事件的处理措施,制定法律和法规标准,尤其是实验室出具的产品检验检测数据,对于产品质量的提升具有重要的意义。随着社会经济和科学技术的发展,国内外贸易交易活跃,人们对质量评价和成果鉴定的需求不断增加,检验数据对社会整体质量的影响有目共睹,对社会秩序影响越来越大。同时,多家实验室对同一产品出具检验数据的情况普遍,而实验室数据间相互矛盾的情况越来越多,对实验室检验数据的质疑声越来越多,但鉴于实验室检验属于高技术服务产业,普通用户或消费者很难对实验室技术能力进行评价,数据相关方要求建立第三方实验室评价制度的呼声越来越强。1978年,ISO颁布了《实验室技术能力评审指南》,成了第一个国际社会形成共识的实验室技术能力评价指南性标准。该标准进入中国后,发展成实验室资质认定制度和实验室认可体系,共同构成了我国实验室评价制度,二者共存,目的和用途互补。(https://www.daowen.com)

前面各章节从实验室开展检验服务等技术活动角度,阐述了实验室检验质量保证的质量管理方法和内容,包括人(人员)、机(设备)、料(关键试剂等消耗品)、法(检验方法)、环(环境设施)、样(采抽样)、测(质量控制)、报(检验报告)等直接影响检验数据质量的“硬件”,也包括机构资源配置、管理制度、与被服务方(客户)关系、记录、质量自我评价、不断纠正/预防/改进等间接影响检验数据质量的“软件”等要素的规范性管理模式,它们是实验室(检验机构)出具具有质量保证的检验数据过程控制的基本要求,是实验室操作人员和管理人员在工作过程中必须遵守的职业操守,也是实验室自我质量评价及第三方认证认可的核心内容。而实验室评价制度对实验数据质量和实验室质量管理水平的提高起到了举足轻重的作用,同时增强了检验数据使用方对检验数据质量的信心。