(三)实用指导

(三)实用指导

读者可参考《EUnet HTA经济评估指南:SAG/公众咨询定稿》(2014年12月,在收到212份评论后,最终版本于2015年3月出版)。

1.编写准备阶段

本阶段讨论了作者/合作者/审稿人的角色定义及各自任务分配。

团队成员应熟悉以下内容:

(1)通过EUnet HTA网站了解卫生技术评估核心模型(药物,诊断,外科手术等);

(2)处理电子环境的相关内容(参见“处理电子环境”一节)。

相关文件包括:

● 卫生技术评估核心模型之医疗和外科干预(2.0)

● 卫生技术评估核心模型之诊断技术(2.0)

● 卫生技术评估核心模型之筛查技术(2.0)

● 卫生技术评估核心模型手册V 1.5

结构域成员完成由EUnet HTA准备的利益冲突声明表(COI,见附录四)并提交给工作包(WP)、主要合作伙伴(LP),以解决一些潜在相关问题。

2.范围界定阶段

主要研究员(PI)与其他结构域主要研究员(PI)合作开发PICO问题,以便在初始文献检索阶段确定经济评估文件。

3.编写“技术的成本经济评价”结构域内容的操作步骤

(1)从相关的卫生技术评估核心模型中选出关联性最强的主题。选择相应的卫生技术评估核心模型应用程序的评估要素。这也是与项目范围相关的研究问题。

(2)搜索数据源中的信息。联合行动(JA2)第四工作包(WP4)的经验。

并参考了以下文件:

● 卫生技术评估核心模型之医疗和外科干预措施(2.0)

● 卫生技术评估核心模型之诊断技术(2.0)

● 卫生技术评估核心模型之筛查技术(2.0)

● 卫生技术评估核心模型手册v.1.5

● EUnet HTA WP5 JA2,药物的相对有效性,试点快速评估,V3的程序手册

● EUnet HTA WP5 JA2,其他卫生技术快速评估,试点快速评估指导手册,V3

● EUnet HTA核心HTA之腹主动脉瘤筛查(Jefferson等,2013a)

(3)评估信息质量。“技术的成本和经济评价”(ECO)结构域中包含的主题是:

● 资源利用(资源的识别,计量,估价)

● 结果的测量和估计

● 检查成本和结果

● 表征不确定性

● 表征异质性

● 模型的有效性

(4)分析与综合。此时,调查人员可以访问“卫生问题和当前技术使用”(CUR)、“技术说明和技术特点”(TEC)、“技术的安全性”(SAF)、“技术的有效性”(EFF)、“技术的组织方面”(ORG)等结构域已经开发的文本。同时,需要考虑与其他结构域的关系。在这个阶段,各结构域小组可以讨论要采用的研究方式,比如说:本结构域是否会提供对现有经济证据的评估,或者开发和使用一种经济模型,再或者两者并存。这些方式有助于数据源的扩展。同时,应提供采用该方法的理由。

要在“技术的成本和经济评价”(ECO)结构域中使用的数据会成为整个项目统一检索的一部分。同时,可能仍需要额外的文献检索。

除了在2015年4月发布的《卫生经济评估方法:基于欧洲现行做法的指导方针》之外,参考文献中还涵盖了经济评估方法学方面的内容。

(5)报告结果。作者可以通过在线版HTA模型工具(相应项目的研究标签)下载结构域结果模板。结构域结果模板包括结构域中的研究问题。在同一个选项卡上,提供了参考指南和End Note的EUnet HTA参考格式,以及学习卡的草案模板(其使用是可选的)。作者主要从事文案工作。如果文本要进行更改,需使用word文档更改第四工作包(WP4)工具或使用不同的字体颜色来标记,并由作者决定谁负责接受/拒绝更改并完成文本。

在报告中,建议使用汇总表、图表、患者流程示意、模型表示,这样有助于清晰地了解结果。

(6)内部评审。根据经验,建议内部审核员(IR)留出足够的时间熟悉结构域文本。同时建议内部审核员访问整个核心HTA草案文本,而非部分结构域文本。

内部审核员应通过评论表提供意见。

主要研究员(PI)应使用“利益相关者咨询的作者回复表”文件回复内部审核员(IR)的意见。模板见附录五。

(7)利益相关者咨询小组(SAG)评论。主要研究员(PI)和利益相关者咨询小组(SAG)针对评论的调查回复使用“作者关于利益相关者的回复表”。模板见附录五。

参考文献

①ISPOR.Country specific pharmacoeconomic guidelines.Dublin:ISPOR;2006.

②Briggs A,Claxton K,Sculpher M,Decision modeling for health economic evaluation,Oxford University Press,UK,2008.

③Ades AE,Sculpher M,Sutton A,Abrams K,Cooper N,Welton N et al.Bayesian methods for evidence synthesis in cost effectiveness analysis,Pharmacoeconomics 2006,24:1-19.

④ Polacheck SW,Occupational self-selection:a human capital approach to sex differences in occupational structure.The Review of Economics and Statistics 1981,63(1):60-69.

⑤Culyer AJ.NICE's use of cost-effectiveness as an example of deliberative process.Health Econ Policy Law 2006;1:299-318.

⑥Garber AM,Phelps CE.Economic foundations of cost-effectiveness analysis.J Health Econ 1997;16:1-31.

⑦ Husereau D,Drummond M,Petrou S,Carswell C,Moher D,Greenberg D,Augustovski F,Briggs AH,Mauskopf J,Loder E,and on behalf of the CHEERS Task Force,Consilidated health economic evaluation reporting standards(CHEERS)statement,Cost Effectiveness and Resource Allocation,2013;11:6.

⑧Drummond MF,Torrance GW.Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes,Oxford University Press,2005

⑨ Weinstein MC,O'Brien B,Hornberger J,Jackson J,Johannesson M,McCabe C,Luce BR;ISPOR Task Force on Good Research Practices-Modeling Studies.Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation:report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices-Modeling Studies.Value Health.2003 Jan-Feb;6(1):9-17.

⑩Sonnenberg FA,Beck JR.Markov models in medical decision making:a practical guide.Med Decis Making.1993 Oct-Dec;13(4):322-38.

[11] Methods for health economic evaluations— A guideline based on current practices in Europe,to be published in April 2015