如何看懂说明书?

一、如何看懂说明书?

药物说明书是由国家药品监督管理局核准,指导医生和患者选择、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据,是具有医学和法律意义的文书。

药物说明书就像药物的身份证一样,上面有很多跟药物相关的重要信息,但说明书内容繁多,哪些信息值得我们重点关注呢?下文就由专业药师指导大家从以下几个方面快速、准确地读懂它。

1.OTC标志

药物一般会根据安全性分为处方药和非处方药,OTC就是非处方药的标志,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标志,甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导购买和使用,乙类非处方药安全性更高,无须医生或药师的指导就可以购买和使用。

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2.药物名称

《中华人民共和国药品管理法》规定,一种药物可以有通用名称和商品名称等。通用名称是指在全世界都可通用的名称,一种药物只有一个通用名称。商品名称是经国家药品监督管理部门核准的,并由药物生产厂商注册的名称,生产的厂家不同,就有不同的商品名称。因此在购买或服用药物时,一定要认准药物的通用名称,避免重复用药。

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3.主要成分

有些药物是单一成分,有些药物是复方成分,如果你同时服用多种药物,就要特别留意各个药物的成分,避免多种药物含有相同成分,导致某一成分过量服用。

4.适应证

适应证即药物的作用与用途,是指该药物适用于哪些疾病,有些患者发现医生给自己开的药物不对症,这是由于在实际临床使用过程中,药物的说明书往往更新较慢,其适应证往往滞后于临床研究与相关指南,临床医生可根据相关指南超说明书合理用药。所以,有疑问时要及时询问医生或药师。

5.用法用量

为获得最佳的治疗效果和减少药物的不良反应,每种药物都有相对应的用法用量。用法用量包括给药途径、频次、间隔时间及给药剂量,掌握这一点非常重要,如果没有正确掌握药物的用法用量,很可能会导致达不到治疗效果或者不良反应增加。

常见的给药途径有口服、静脉注射、静脉滴注、肌内注射、皮下注射、舌下含服、直肠给药、滴眼、鼻腔喷雾、口腔喷雾,还有皮肤局部(表面)或全身(经皮)给药等。不同的给药途径能影响药物的吸收速度,因而也影响药物作用的快慢,因此,要根据病情,选择适当的给药途径。个别药物也因给药途径不同,甚至影响药物作用的大小,例如,硝酸甘油用于缓解心绞痛时给药途径应该是舌下含服,因为口服硝酸甘油,药物在肝脏内迅速代谢,生物利用度极低,达不到治疗效果。常见药物服用时间如表3-1所示。

表3-1 常见药物服用时间

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续表

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说明书上的给药剂量,通常是指一般推荐量,对于情况特殊的患者,由于个体差异,说明书上推荐的剂量可能并不适合,这时务必要根据医生或药师的指导合理调整用量。

6.药品不良反应

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。从总体上来说,药品的不良反应可能涉及各个系统,其临床表现与常见病、多发病的表现很相似,如表现为头晕、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、发热、寒战、肝肾功能异常等。但说明书上所列的不良反应并不是每个人都会发生,在用药过程中不必过于紧张,一旦发生不良反应可及时与药师或医生沟通。

7.禁忌证

禁忌证这栏里所指明的人群,是绝对不可以使用该药品的,如果使用,会造成严重不良反应甚至威胁生命,使用药品前一定要确认清楚。

8.注意事项

这一栏主要是提醒患者特殊情况下使用药物需要关注的信息,在用药过程中需要监护的指标,以及药物对生活方式的影响,如服用药物后能否饮酒、开车等。阅读说明书时要关注这一栏,避免特殊情况不适当用药。

9.孕妇及哺乳期妇女用药

有些药物可能会对孕妇胎儿产生危害,一般药物说明书会在这一栏标注该药是禁用、不宜使用或慎用,另外,这一栏也会注明药物是否经乳汁分泌,如果服用药物会经乳汁分泌,服药期间可能需要暂停哺乳。如果说明书没有对这一部分做详细说明,建议您咨询医生或药师。

10.药物相互作用

药物相互作用是指同时或在一定时间内由先后服用两种或两种以上药物后所产生的复合效应,可能使药效加强或不良反应减轻,也可能使药效减弱或出现不应有的不良反应。如果您同时服用两种或两种以上药物,要特别关注这一栏,以避免不良的药物相互作用。

11.药物储藏

药物的储藏条件(光线、湿度、温度等)直接影响药物在有效期内的质量,储藏药品需要严格按照说明书中的要求进行,否则可能导致药物有效性降低,甚至增加不良反应的发生率。

(1)“阴凉处”指保存温度不超过20℃。

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(2)“凉暗处”指温度不超过20℃并避光保存。

(3)“冷藏”指2~10℃保存。

(4)“常温”指10~30℃保存。

(5)“避光”指避免日光直射。

(6)“遮光”指使用不透光的容器保存。

12.药物有效期

有效期是指在药物规定的保存条件下保证药物质量的期限,药物超过有效期则为过期药物,不能再服用。如“有效期至2022年10月”,那么该药可以使用到2022年10月31日,11月1日就过期不能用了。如果标注“生产日期2020年10月,有效期3年”,那么该药只能使用到2023年9月30日。

虽然阅读药物说明书要花费一定时间和精力,但这是很有必要的,不能怕麻烦。读懂药物说明书可以帮助大家正确、安全、有效地用药,以后千万不要再随意丢弃药物说明书,用药前一定要认真阅读。

(李亮霞 崔 舟 付 伟)