参枝苓口服液作为上海中医药大学林水淼教授的临床验方，系在中医“心主神明”理论的指导下，以《千金备急要方》开心散等为基础科学组方，应用现代制药工艺研制而成的原创性国家6类中药新药。《中药新药研究技术要求》和《药品注册管理办法》均对中药制剂提出了新的毒理学要求。急性毒性实验和长期毒性实验均表明，即使高于临床剂量数十倍甚至百余倍，参枝苓口服液应用于实验动物，仍显示具有可靠的安全性。
