参枝苓口服液急性毒性实验研究资料

上海市药检所实验结果：20只小鼠一次口服参枝苓口服液原液（生药含量：149g/20ml）0.8ml/kg（相当于生药298g/kg，为临床一日用量的120倍），死亡率为30％。

在药检所试验的基础上，进一步观察急性毒性试验。

清洁级KM种小鼠100只，雌雄各半，体重18～20g。分组如下：

1组：298.0g生药/kg/次，每日2次；2组：249.8g生药/kg/次，每日2次；3组：210.7g生药/kg/次，每日2次；4组：177.2g生药/kg/次，每日2次；5组：149.0g生药/kg/次，每日2次。共5组，每组20只。

实验结果：根据实验结果列出小鼠死亡分布图（见下页表）

1组的死亡率为30％；2组的死亡率为25％；3组的死亡率为15％；4组的死亡率为10％；5组未发现动物死亡。药检所一次口服298g/kg的30％死亡率，与一次口服298g/kg，每日2次的死亡率基本一致。由此可推测，动物死亡率与药物浓度有关。当每次给药体积不变（0.8ml/20g小鼠/次），而药液浓度按149g生药/kg/次剂量配置为3.725g/ml，每日2次（即298g生药/kg/日）时，未发现动物死亡，此剂量相当于临床一日用量的120倍。

参枝苓口服液急性毒性试验小鼠死亡分布

参枝苓口服液急性毒性试验小鼠死亡分布

急性毒实验研究表明：18～20g的洁净级KM种小鼠20只，口服参枝苓口服液原液（生药含量：149g/20ml）0.8ml/20g，每日2次，未发现动物死亡，此剂量相当于临床一日用量的120倍。