目录

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内容提要

长三角临床病理质量控制联合体工作组

编者名单

序　一

序　二

前　言

说　明

一、本规范适用范围

二、本规范引用文件

第一章　细胞病理学工作规范概述

第一节 · 细胞病理学的临床应用

一、细胞病理学概述

二、细胞病理学检查的应用

三、细胞病理学检查的优势

四、细胞病理学检查的局限性

第二节 · 细胞病理学工作要求

一、学科建设

二、流程要求

三、质量控制要求

四、伦理学要求

五、细胞病理学工作的原则

第三节 · 细胞病理学工作流程及管理

第二章　细胞病理学室设置的基本条件

第一节 · 组织机构设置及工作职责

一、组织机构设置

二、工作职责

三、工作制度

第二节 · 细胞病理学技术人员的配备及业务培训

一、人员配比

二、各类人员准入要求

三、细胞病理学培训基地的建立和条件

四、专业人员的培训和认定

第三节 · 基本设施、设备及生物安全要求

第三章　细胞病理学检查的操作规程

第一节 · 细胞病理学检查的申请及样本采集、接收和登记

一、细胞病理学检查的申请

二、样本的采集

三、样本的接收和登记

第二节 · 细胞病理学样本的制作

一、细胞病理学样本的大体检查原则

二、常见细胞形态学检查制片方法(https://www.daowen.com)

三、细胞病理学样本的固定、染色和封片

四、细胞病理学样本的辅助检查方法

第三节 · 细胞病理学样本的阅片规范

一、阅片前的查对制度

二、阅片

第四节 · 细胞病理学诊断报告与书写规范

一、细胞病理学诊断报告书的基本内容和输出形式

二、细胞病理学诊断的基本类型

三、细胞病理学报告的审核和复核

四、细胞病理学诊断报告书的签发和发布

第五节 · 细胞病理学资料管理

一、样本的存放

二、档案资料的保管

三、细胞病理学档案资料的借阅及管理

第六节 · 细胞病理学会诊

一、细胞病理学会诊的目的和方式

二、细胞病理学会诊过程中应注意的事项

第七节 · 细胞病理学实验室的信息系统管理

一、信息管理的职责

二、信息管理的要求

第四章　细胞病理学工作的质量管理及持续改进

第一节 · 细胞病理学工作质量管理体系

一、质量管理体系的意义

二、质量管理体系文件的建立

三、质量管理体系的文件化要求

四、 记录

第二节 · 细胞病理学工作的质量控制

一、细胞病理学工作质控的组织

二、细胞病理学工作的室内质控

三、细胞病理学工作的室间质控评价（室间质评）

第三节 · 细胞病理学室工作的持续改进

一、持续改进的职责

二、持续改进的要求

第四节 · 各级医院细胞病理学工作室间质控评审细则

附　录

附录1 · 知情同意书（仅供参考）

附录2 · 常用细胞学样本采集方法（仅供参考）

附录3 · 特殊细胞学样本的制片（仅供参考）

附录4 · 细胞学常规和特殊染色常用染液的配制、染色 步骤、染色效果及注意事项（仅供参考）

附录5 · 用于分子检测的细胞学样本目标细胞评价方法 （以肺癌靶向基因检测为例，仅供参考）