三、工作制度

（1）根据卫生部《病理科建设与管理指南（试行）》和《临床技术操作规范 · 病理学分册》相关规定，并参照最新《医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189）》相关内容，各级医疗机构细胞病理学室均应制订相应的工作制度，建立健全细胞病理学质量管理体系文件，做好质量管理体系的文件控制。

（2）细胞病理学质量管理体系文件应贯穿于本室样本检验前、检验中、检验后程序的整个过程；涉及各级人员职责、工作程序、作业指导和工作质量、技术记录等方面；涵盖诸如样本的接收登记和处理检测的技术与方法，样本制作流程的各环节质量控制，样本的检测分析和分级复审，细胞病理学报告的签发，档案资料的管理，设备仪器的使用、维护和校准，试剂的管理，生物安全与卫生，职业防护和预防控制，突发事件应急处置等环节；建立有相关制度、完整的质量技术记录和纠正措施、预防措施，并实行持续改进。