质量管理体系文件的建立

质量管理体系文件建立的依据是中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO 15189：2012，IDT）（以下简称《准则》）及CNAS-CL02-A008《医学实验室质量和能力认可准则在细胞病理学检查领域的应用说明》。

科主任负责质量管理体系的组织、建立，根据本科工作范围、性质及发展方向，组织相关人员编写、审核细胞病理学室的质量手册、程序性文件和标准操作规程等文件。组织、实施并确保质量管理体系有效运行和持续改进。按照工作需要设立质量管理岗位，并授权相关人员。

细胞病理学专业组负责人负责领取、保管质量手册、程序性文件和标准操作规程，带领全组人员学习、贯彻实施文件化的质量管理体系，确保质量管理体系的正常运行，就体系运行情况阶段性总结上报科主任并持续改进。质量负责人负责对细胞学室日常工作规范性进行监督。技术负责人负责细胞病理学相关专业技术以及质量控制。试剂耗材管理员负责细胞病理学室试剂耗材的管理工作。设备管理员负责细胞病理学室设备的管理工作。文件管理员负责所有受控文件的发放、收回和保管。