前 言

检验医学是为人类疾病的诊断、治疗、预防及健康状况的评估提供有益、重要、科学的实验信息的专业学科。随着科学技术的进步、大量先进仪器和技术的采用，检验医学在临床医学中发挥着越来越重要的作用。当前，70%以上的临床医学诊疗决断以临床实验室的结果报告为依据，因此临床检验的质量对确保医疗安全和质量具有十分重要的意义。上海市临床检验质量控制中心（以下简称质控中心）于2014年4月颁布了第15版《上海市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求》（以下简称《质量管理基本内容和要求》），在该标准实施的4年里，其各项管理要求和技术要求对上海地区临床实验室质量安全的提升起到了重要的推动作用。

为了进一步强化上海地区的医学核心竞争力，加强上海地区医疗机构临床实验室的质量管理、保障医疗质量和安全，质控中心根据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号文）、GB/T 22576《医学实验室质量和能力的专用要求》、第15版《质量管理基本内容和要求》和上海市卫生健康委员会的有关要求，结合上海市医疗机构临床实验室的实际情况，制订本规范。(https://www.daowen.com)

本规范规定了上海市医疗机构临床实验室的质量管理要求，并通过专业性的附录文件规定了涉及临床检验的各个相关亚专业的质量管理和技术要求。本规范也可被上海地区临床实验室用于建立质量管理体系和评估自己的能力。

本规范由上海市临床检验质量控制专家委员会讨论通过。