实验室应确定措施消除潜在不符合的原因以预防其发生。预防措施应与潜在问题的影响相适应。
实验室应制定文件化程序用于：
a）评审实验室数据和信息以确定潜在不符合存在于何处；
b）确定潜在不符合的根本原因；(https://www.daowen.com)
c）评估预防措施的需求以防止不符合的发生；
d）确定并实施所需的预防措施；
e）记录预防措施的结果（见4.13）；
f）评审采取的预防措施的有效性。
