4.4　服务协议

4.4　服务协议

4.4.1　建立服务协议

实验室应制定建立提供实验室服务协议的程序，并对其进行评审。

实验室收到的每份检验申请均应视为协议。

实验室服务协议应考虑申请、检验和报告。协议应规定申请所需的信息以确保适宜的检验和结果解释。

实验室执行服务协议时应满足以下要求：

a）应规定并把理解客户和用户（包括临床医师、卫生保健机构、第三方付费组织或机构、制药公司和患者）、实验室服务提供者的要求形成文件，包括使用的检验过程（见5.4.2和5.5）；

b）实验室应有能力和资源满足要求；(https://www.daowen.com)

c）实验室人员应具备实施预期检验所需的技能和专业知识；

d）选择的检验程序应适宜并能够满足客户需求（见5.5.1）；

e）当协议的偏离影响到检验结果时，应通知客户和用户；

f）应说明实验室委托给其他实验室或顾问的工作。

4.4.2　服务协议的评审

实验室应评审服务协议的所有内容。评审记录应包括对协议的任何修改和相关讨论。

实验室服务开始后如需修改协议，应重复同样的协议评审过程，并将所有修改内容通知所有受影响方。