中国疫苗招标、采购、配送管理的主要成绩与经验

一、中国疫苗招标、采购、配送管理的主要成绩与经验

1.国家免疫规划疫苗已实施国家统一招标,疫苗供应得到了更好保障

国家免疫规划疫苗招采在2018年前是由省级部门自主进行的。由于地方政府对国家政策的理解存在差异及地方政府部门的自身考虑,导致部分疫苗的招采周期过长,且免疫规划疫苗的应标机构少,省级部门议价能力弱。针对这些问题,国家已于2018年开始试点实施国家统一招标。2019年6月29日颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》也已经提出,国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判,形成并公布中标价格或者成交价格,各省、自治区、直辖市实行统一采购,有利于国家免疫规划疫苗供应得到更好的保障,但同时也会面临一些现实的挑战。

2.非国家免疫规划疫苗基本实现了省级平台的统一招采

《中华人民共和国疫苗管理法》出台前,各省区市的非国家免疫规划疫苗已基本实现省级公共平台的招采,一般都会对疫苗企业进行资质审核。虽然省级筛选的有效性值得商榷,但招标采购的全过程都在公共平台上进行,有利于疫苗招采的监督管理,在一定程度上规范了机构的招采行为,保证了疫苗的质量安全。今后,可以进一步强化落实省级相关专业机构的疫苗管理“守门人”作用。

3.目前疫苗配送体系构建已基本完善,疫苗供应得到基本保证

我国国家免疫规划疫苗由国家免费提供,各省配送主要采用疾控内部配送体系,包括疾控内部设置的疫苗仓储中心。配送体系建设以政府投入为主,经过这些年的发展建设,配送体系构建已基本完善,各仓储中心已于2016年起逐步推广温度监控系统,国家免疫规划疫苗的供应得到基本保证。同时,在非国家免疫规划疫苗的配送中,疾控内部配送体系仍发挥着重要作用。前面的分析已显示,全国免疫规划疫苗配送量,68.54%由疾控承担;非免疫规划疫苗配送量,46.16%由疾控承担。

由上述分析可见,2018年我国有5个省区市报告出现过配送不及时的情况,报告的配送延迟原因主要是批签发周期长、进口疫苗流通流程长等与配送方无关的供应问题。从中国山区占地广阔、基础建设难度大、陆路运输困难的角度来看,可以认为疫苗的配送情况良好。袁平等人在2015年利用世界卫生组织有效疫苗管理方法(Effective Vaccine Management,EVM)对国内4个省试点进行的疫苗评估分析结果显示,国内疫苗运输及接收水平符合世界卫生组织(WHO)的要求,这也是中国疫苗运输配送水平达到良好的有力佐证。

4.我国政府系列政策为疫苗配送体系的发展提供了制度保障

我国对疫苗冷链物流的重视从未停止。2005年颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》,而后版本不断更迭,目前已更新至2016年版。除《疫苗流通和预防接种管理条例》外,其他一些与疫苗冷链运输息息相关的国家文件也不断出现,如《药品流通监督管理办法》《药品冷链物流技术与管理规范》等。2016年前后,《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》等一系列针对疫苗冷链的国家文件相继发布,为疫苗冷链物流提供了制度保障。2019年6月颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》,将制度保障进一步提升到了法制层面。

5.高素质的省级免疫规划人力队伍为疫苗服务管理提供了有力技术保障

如前面所述,全国各省区市疾控免疫规划科有超过2/3的卫生技术人员具有高级职称,比例高者可达90%;70%以上的人员具有本科及以上学历,且东、中、西部人员学历水平差别不明显。可见,各省区市都拥有一支高素质的省级免疫规划人力队伍,这为疫苗的服务管理提供了非常有力的技术保障,特别是在非国家免疫规划疫苗遴选工作中,应该可以发挥更重要的作用。

6.疫苗需求管理整体把控较为准确

本次调查发现,大多数省区市在2018年期间并未出现过应急疫苗的采购情况;出现应急采购的苗种,绝大多数是由市民自主购买的、需求波动较大的非国家免疫规划疫苗。这提示国内大多数省区市在对疫苗需求管理的预测上较为准确,能相对有效地预测疫苗需求,从而更好地把控疫苗的购入,避免疫苗存储过多无法消耗,造成疫苗浪费的情况。这是中国疫苗管理上的一大亮点。

7.应急疫苗的采购响应迅速

即使预测再准确,也总有意料之外的情况发生,使疫苗的存量无法有效满足现实需求,这十分考验疫苗供应系统对于应急疫苗的响应速度。总体上,中国的应急疫苗采购速度取得了值得夸赞的成绩,中国的应急疫苗采购从采购到疫苗到位的时间,大多数不超过半个月,极为迅速,有效地保障了居民健康。

8.我国对于疫苗的相关投入总体不断上升

综合已有的数据可以发现,我国对疫苗的投入不断提高,处于上升态势;除2015年有一次明显回落外,总体在不断上升。尤其是对于西部地区的国家免疫规划疫苗的投入,从2015年的人均9元提升至2016年的人均14.24元,上升幅度近60%,尽管与东、中部地区相比仍然有一定差距,但已接近中部地区的投入水平,体现了我国居民免疫规划保障的进步,以及党和政府对公众健康的重视。