什么是处方药?法律对处方药有哪些规定?
案例实录
年近60岁的方某经常失眠,严重时甚至对夜晚的来临产生恐惧。虽然家人也采取了一些措施,但效果不是很明显。为了不再忍受失眠的痛苦,方某决定采用药物助眠,于是让儿子去附近药店买一些安定类的药物。可是,儿子从药店回来后告诉母亲,安定类药物是处方药,不能在药店随便购买。方某很纳闷:什么是处方药?为什么处方药不能在药店随意购买?
律师分析
我国实行处方药与非处方药分类管理制度。根据《药品管理法实施条例》第77条的规定,处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。在我们的日常生活中,常见的非处方药有治疗感冒、发烧、咳嗽、消化系统疾病、头痛、关节疾病、鼻炎等过敏症的药物,常见的处方药一般包括刚上市的新药、可产生依赖性的一些药物、吗啡类镇痛药及一些催眠安定药物。对于处方药,法律规定必须凭执业医师和执业助理医师处方才能购买、调配和使用。所以,没有处方购买催眠安定药物,药店医务人员是不会销售的。
法条链接
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第十五条 国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
第七十七条 本条例下列用语的含义:
……
处方药,是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
……
温馨提示
处方药和非处方药是从管理角度对药品所做的区分,而非药品的本质属性。无论是处方药还是非处方药,都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性都是有保障的。
自测小题
选择:处方药是指凭( ) 处方方可购买、调配和使用的药品。[1]
A.执业医师和执业助理医师
B.执业药师
C.执业医师或执业助理医师或执业药师