肿瘤标志物检验
肿瘤标志物检验
肿瘤标志物（TM）是指特征性存在于恶性肿瘤细胞或由恶性肿瘤细胞异常产生的物质，或是宿主对肿瘤反应而产生的物质。这些物质存在于肿瘤细胞和组织中，也可进入血液和其他体液，当肿瘤发生、发展时，这些物质明显异常，标示肿瘤的存在。
TM的检测对肿瘤的早期发现、鉴别诊断与分期、预后判断、疗效监测及复发具有一定的价值。
肿瘤标志物检验报告单
甲胎蛋白检验
ELISA和CLIA法：血清＜20ng/ml（μg/L）。
你了解吗？
甲胎蛋白（AFP）是胎儿发育早期，由肝脏和卵黄囊合成的一种血清糖蛋白，胎儿出生后不久即逐渐消失。目前检测血清中AFP是临床上诊断肝癌的重要指标。
异常时可能的疾病
（1）原发性肝细胞癌患者血清中AFP明显升高，有75%～80%的患者AFP＞300ng/ml，AFP可用于肝癌高危人群的普查和随访，对于肝癌的诊断、鉴别与疗效观察有价值。但也有18%患者可无AFP升高，值得注意。
（2）病毒性肝炎、肝硬化患者AFP有不同程度的升高，但其水平常＜300ng/ml。AFP升高主要是由于受损伤的肝细胞再生而幼稚化时，肝细胞便重新具有产生AFP的能力，随着受损肝细胞的修复，AFP逐渐恢复正常。
（3）生殖腺胚胎性肿瘤患者血清AFP可见升高，如睾丸癌、畸胎瘤、卵巢癌等。
（4）妊娠3个月后，血清AFP开始升高，7～8个月时达到高峰，一般在400ng/ml以下，分娩后3周恢复正常。双胎妊娠血清AFP较单胎高。孕妇血清中AFP异常升高，应考虑有胎儿神经管缺损畸形（如脊柱裂、无脑儿等）的可能性。
（5）另外，胃癌、胰腺癌、结肠癌、转移性肝癌等也可见AFP升高。
癌胚抗原检验
ELISA和CLIA法：血清＜5ng/ml（μg/L）。
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癌胚抗原（CEA）是一种广谱肿瘤标志物，虽然不能作为诊断某种恶性肿瘤的特异性指标，但在恶性肿瘤的筛查、鉴别诊断、病情监测、疗效评价等方面，有重要临床价值，尤其广泛应用于消化器官癌症的筛查上。
异常时可能的疾病
（1）血清CEA在胃肠道恶性肿瘤时常见升高，主要见于结肠癌、直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、胃癌、肺癌等，其他恶性肿瘤也有不同程度的阳性率。
（2）血清CEA连续随访检测，可用于恶性肿瘤手术后的疗效观察及预后判断，也可用于对化疗患者的疗效观察。一般情况下，病情好转时血清CEA浓度下降，病情恶化时升高。
（3）肠道憩室炎、直肠息肉、结肠炎、肝硬化、肝炎和肺部疾病也有不同程度的升高，但阳性率较低。
（4）98%的非吸烟健康人血清CEA＜5ng/ml，吸烟者中约有39%的人CEA＞5ng/ml。
癌抗原15-3检验
ELISA和CLIA法：血清＜25 000U/L。
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癌抗原15-3（CA15-3）是一种乳腺癌相关抗原，对乳腺癌的诊断和术后随访监测有一定的价值。
异常时可能的疾病
（1）乳腺癌患者常有CA15-3升高，但在乳腺癌的初期敏感性较低，约为60%，转移性乳腺癌阳性率可达80%。CA15-3可作为原发性乳腺癌的辅助诊断指标，也是手术后随访、疗效观察、监测肿瘤复发及转移的指标。
（2）其他恶性肿瘤，如肺癌、肾癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、原发性肝癌等，也有不同程度的阳性率。
（3）肝脏、胃肠道、肺、乳腺、卵巢等非恶性肿瘤疾病，阳性一般低于10%。
（4）CA15-3对蛋白酶和神经酰胺酶很敏感，因此血清标本应避免微生物的污染，以免影响测定结果。
癌抗原125检验
ELISA和CLIA法：血清＜35 000U/L。
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癌抗原125（CA125）是很重要的卵巢癌相关抗原，存在于上皮性卵巢癌组织和患者的血清中，主要用于辅助诊断恶性浆液性卵巢癌、上皮性卵巢癌，同时也是卵巢癌手术和化疗后疗效观察的指标。
异常时可能的疾病
（1）卵巢癌患者血清CA125水平明显升高，阳性率为61.4%。手术和化疗有效者CA125水平很快下降，若有复发时，CA125升高可先于临床症状出现之前，因此是观察疗效、判断有无复发的良好指标。
（2）其他非卵巢恶性肿瘤也有一定的阳性率，如乳腺癌40%、胰腺癌50%、胃癌47%、肺癌41.4%、结肠直肠癌34.2%、其他妇科肿瘤（如宫颈癌、子宫内膜癌等）43%。
（3）非恶性肿瘤，如子宫内膜异位症、盆腔炎、卵巢囊肿、子宫肌瘤、胰腺炎、肝炎、肝硬化等疾病也有不同程度升高，但阳性率较低，诊断时应注意鉴别。
（4）在许多良性和恶性胸腹水中发现有CA125升高，羊水中也能检出较高浓度的CA125。
（5）早期妊娠的头3个月内，孕妇体内也有CA125升高的可能。
癌抗原19-9检验
ELISA和CLIA法：血清＜37 000U/L。
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癌抗原19-9（CA19-9）是一种与胰腺癌、胆囊癌、结肠癌和胃癌相关的肿瘤标志物，又称胃肠癌相关抗原。目前认为检测血清CA19-9可作为胰腺癌、肝胆系癌、胃癌、直结肠癌等恶性肿瘤的辅助诊断指标，对监测病情变化和复发有很大价值。
异常时可能的疾病
（1）胰腺癌、胆囊癌、胆管癌、胆管壶腹癌时，血清CA19-9水平明显升高，尤其是诊断胰腺癌其敏感性为70%～95%，是重要的辅助诊断指标。
（2）胃癌阳性率约为50%，结肠癌阳性率约为60%，肝癌的阳性率约为51%。
（3）急性胰腺炎、胆囊炎、胆汁淤积性胆管炎、胆石症、肝硬化、肝炎等疾病，CA19-9也有不同程度的升高，注意与恶性肿瘤的鉴别。
（4）连续监测对病情进展、手术疗效、预后估计和复发诊断有重要价值。
癌抗原72-4检验
ELISA和CLIA法：血清＜4 000U/L。
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？
CA72-4是一种由cc49和B72.3两株单抗识别的黏蛋白样的高分子量糖蛋白，异常升高在各种消化道肿瘤、卵巢癌均可产生。
异常时可能的疾病
（1）CA72-4对胃癌的检测特异性明显优于CA19-9和CEA，卵巢癌时CA72-4含量也明显增加，且有助于监测病情。因此，为了提高卵巢癌的检出率，应考虑CA72-4和CA125组合应用。
（2）结肠癌、胰腺癌和非小细胞性肺癌，CA72-4含量也可见增高。
（3）正常人和良性胃肠道疾病的阳性率分别是3.5%和6.7%，应予注意。
癌抗原242检验
ELISA和CLIA法：血清0～35 000U/L。
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是一种唾液酸化的鞘糖脂类抗原，几乎总是和CA50一起表达，但两者受不同的单克隆抗体识别，在临床上均被用于消化道恶性肿瘤尤其是胰腺癌、结直肠癌的诊断。
异常时可能的疾病
用于综合肿瘤检测，如胰腺、肝、大肠、肺等部位的肿瘤，与CA50检测起互补作用。胰腺癌阳性率为68%～79%，胃癌阳性率为44%，结肠癌阳性率为55%～85%，卵巢癌、子宫癌、肺癌等肿瘤阳性率均高于CA50。胃、结肠、肝、胰腺和胆管疾病可有5%～33%的增高。
鳞状细胞癌抗原检验
ELISA和CLIA法：血清＜1.5μg/L。
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鳞状细胞癌抗原（SCC）存在于鳞状细胞癌的胞浆内，是一种较好的鳞癌肿瘤标志物。
异常时可能的疾病
（1）SCC是最早用于诊断鳞癌的肿瘤标志物，子宫颈癌、肺鳞状细胞癌、头颈部癌时，血清SCC升高，其浓度随病期的加重而增高。子宫颈癌的阳性率较高，为45%～83%；头颈部癌阳性率为34%～78%；肺鳞癌阳性率为39%～78%；食道癌为30%～39%。临床上还用于监测这些肿瘤的疗效、复发、转移和评价预后。
（2）肝炎、肝硬化、肺炎、肾功能衰竭、结核等疾病，SCC也有一定程度的升高。
（3）血液标本应避免汗液、唾液和其他体液的污染，否则会引起测定值的假性升高，导致错误结论。
组织多肽抗原检验
ELISA和CLIA法：血清＜80U/L。
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组织多肽抗原（TPA）是一种非特异性肿瘤标志物，血液内TPA水平与细胞分裂增殖程度密切相关，恶性肿瘤细胞分裂、增殖活跃，所以血清中TPA水平增高，临床上常用于辅助诊断迅速增殖的恶性肿瘤，特别是已知肿瘤的疗效监测。
异常时可能的疾病
（1）许多肿瘤都可见到血清TPA升高，但主要见于膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌和消化道恶性肿瘤。特别是对膀胱转移细胞癌的诊断敏感性高。TPA在肿瘤切除后3～4周降至正常水平。由于TPA的水平与肿瘤细胞的增殖分化相关，如果TPA水平降至正常，说明肿瘤治疗有效，是监测肿瘤是否复发的良好指标。
（2）急性肝炎、胰腺炎、肺炎和胃肠道疾患也可见到血清中TPA升高。
（3）妊娠的最后3个月可见TPA升高。
前列腺特异性抗原检验
ELISA和CLIA法：血清T-PSA＜4.0μg/L；F-PSA＜0.8μg/L；F-PSA/T-PSA比值＞0.25。
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前列腺特异性抗原（PSA）在正常人血清内含量极微。前列腺癌患者，正常腺管结构遭到破坏，可见血清中PSA含量升高。临床上PSA广泛应用于前列腺癌的辅助诊断。
异常时可能的疾病
（1）前列腺癌患者血清PSA升高，以血清T-PSA＞4.0μg/L判断为阳性，其阳性率为50%～80%。T-PSA的血清浓度和阳性率随病程进展而增高。前列腺癌手术后，T-PSA浓度可逐渐降至正常。若术后T-PSA浓度不降或下降后再次升高，应考虑肿瘤转移或复发，因此PSA测定可作为监测前列腺癌病情变化和疗效的重要指标。
（2）前列腺肥大或增生、前列腺息肉、前列腺炎、肾脏和泌尿生殖系统的疾病，也可见血清T-PSA和F-PSA水平轻度升高，此时应注意鉴别诊断。
（3）单独使用T-PSA或F-PSA诊断前列腺癌时并不能排除前列腺肥大或增生对前列腺癌诊断的影响，特别是当T-PSA在4.0～20.0μg时，用血清中F-PSA/T-PSA比值测定更有价值。若血清总PSA（T-PSA）和游离PSA（F-PSA）升高，而F-PSA/T-PSA比值降低，则可考虑诊断前列腺癌，提高了诊断的特异性和正确性。
（4）约有5%的前列腺癌患者，T-PSA在正常范围，但前列腺酸性磷酸酶（PAP）升高，因此两者同时测定，可提高前列腺癌的阳性检出率。
（5）采集患者的血标本前，若进行前列腺按摩，将导致血清PSA升高，应注意避免。
前列腺酸性磷酸酶检验
ELISA和CLIA法：血清＜4U/L。
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前列腺酸性磷酸酶（PAP）系由成熟的前列腺上皮细胞合成及分泌的糖蛋白（分子量100 000），经前列腺管道进入精囊，由尿道排出。前列腺癌时，癌细胞产生的前列腺酸性磷酸酶由于无导管或腺体导管由癌细胞破坏，故直接被吸收入血循环，而导致血清前列腺酸性磷酸酶升高。
异常时可能的疾病
（1）前列腺癌时可见血清PAP浓度升高。特别是在前列腺癌第3、4期时，PAP测定诊断前列腺癌的特异度比PSA高，但灵敏度较PSA低。因此，为提高前列腺癌诊断的阳性率，两者可联合检测。
（2）前列腺肥大、前列腺炎和泌尿生殖系统疾病，也可见PAP升高。
（3）某些肾脏和前列腺检查可导致血清PAP升高，在判断测定结果时要予以考虑。
神经元特异性烯醇化酶检验
ELISA和CLIA法：血清＜15U/L。
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神经元特异性烯醇化酶（NSE）是小细胞肺癌（SCLC）和神经母细胞瘤的肿瘤标志物。此酶在正常人脑组织中含量最高，起源于神经内分泌细胞的肿瘤组织也有异常表达。研究发现SCLC也是—种能分泌NSE的神经内分泌性质肿瘤。
异常时可能的疾病
（1）小细胞肺癌（SCLC）患者NSE水平明显高于肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等非小细胞肺癌（NSCLC），可用于鉴别诊断和监测小细胞肺癌放疗、化疗后的治疗效果，治疗有效时NSE浓度逐渐降低至正常水平，复发时血清NSE升高。用NSE升高来监测小细胞肺癌复发要比临床确定复发早4～12周。
（2）神经母细胞瘤患者NSE水平异常增高，而Wilms瘤则升高不明显。因此，测定NSE的水平可用于上述疾病的诊断和鉴别诊断，也可用来监测神经母细胞瘤的病情变化，评价疗效和预防复发。
（3）神经内分泌细胞肿瘤，如嗜铬细胞瘤、胰岛细胞瘤、甲状腺髓样癌、黑色素瘤等患者血清内NSE也可增高。
（4）NSE也存在于正常红细胞中，标本溶血会影响测定结果，因此采血时要特别注意避免溶血。
非小细胞肺癌相关抗原检验（CYFRA21-1）
ELISA和CLIA法：血清＜3.3μg/L。
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CYFRA21-1又称为血清骨胶素或细胞角蛋白（CKs），主要分布于单层上皮细胞，如小肠上皮、胰管、胆囊、子宫内膜、输卵管及肺泡上皮等。当这些细胞发生癌变时，血液中其含量可升高，CYFRA21-1是近年来人们用作非小细胞肺癌早期诊断的肿瘤标志物。
异常时可能的疾病
（1）肺癌患者血清中CYFRA21-1含量明显升高，特别是鳞状上皮细胞癌症首选的肿瘤标志物。CY-FRA21-1升高对非小细胞肺癌（NSCLC）的早期诊断、疗效监测和预后判断有重要价值，其在血清中的浓度可以反映肿瘤的恶变程度。作为外科手术治疗的判断指征，用于监测肺癌患者的治疗效果和病程进展，对患者的化疗监测尤其有用。CY-FRA21-1浓度升高，往往早于临床症状，有助于早期判断肿瘤复发和术后肿瘤的残存。
（2）如将NSE与CYFRA21-1联合检测，可提高诊断和鉴别诊断肺癌的灵敏度和特异性。
肿瘤特异性生长因子检验（TSGF）
＜64U/ml。
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TSGF全称Tumor Supplied Group of Factors，中文译作恶性肿瘤相关物质群（肿瘤特异性生长因子），是数种国际公认的与恶性肿瘤生长相关的糖类物质和代谢物（脂蛋白、酶、氨基酸）的统称。
异常时可能的疾病
（1）TSGF属广谱性肿瘤筛查因子，无特异性，增高常见于腺癌、鳞癌、胶质瘤、血液病等，阳性率可达70%以上。在肿瘤早期TSGF即可升高，因此可协助肿瘤的早期诊断，适用于肿瘤普查和病情随访。
（2）急性炎症、肠炎、SLE等疾病患者也可出现TSGF升高，但一般为一过性的，随抗炎成功一般在1月内即可转阴，可通过随访排除。
（3）某些晚期肿瘤患者，TSGF检验可出现假阴性，应予注意。
α-L-岩藻糖苷酶检验（α-L-AFU）
ELISA法：234～414μmo1/L。
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α-L岩藻糖苷酶（AFU）的化学本质是一种糖蛋白、溶解体酸性水解酶。血清中AFU的分子量为270～390，广泛存在于人体各种组织细胞溶酶体和体液中。胎盘、胎儿组织、脑、肺、肝、肾以及血清、唾液中均含有AFU，其主要生理功能是参与含岩藻基的各种糖脂、糖蛋白、黏多糖等大分子物质的分解代谢。
异常时可能的疾病
（1）81.2%的原发性肝癌患者血清AFU水平增高，是原发性肝癌的标志物之一，与AFP联合检测可提高原发性肝癌诊断阳性率达93.1%。
（2）动态观察对判断肝癌疗效、预后、复发有重要意义。
（3）血清AFU在转移性肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、孕妇体内也可增高；在肝硬化、慢性肝炎、消化道出血等也有轻度增高。
铁蛋白检验（SF）
男：30～400μg/L；女：13～150μg/L（罗氏化学发光法）。
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铁蛋白对体内铁的转运、贮存以及铁代谢调节具有重要作用，是铁的主要贮存形式。在给身体组织供氧上，铁质扮演着很重要的角色。铁质不足的缺铁性贫血是因为血液中的铁蛋白减少，而白血病及再生障碍性贫血则铁蛋白增加。
患恶性肿瘤时铁蛋白也会增加，对癌症的筛检、病情判定、预后观察很有帮助。铁蛋白在肝细胞癌、胰腺癌、肺癌、肾癌和卵巢癌等许多癌症都会显示升高。因此，铁蛋白升高时，并不一定知道是哪里出问题，只是警告可能有癌症。铁蛋白在癌症以外的再生障碍性贫血、肝炎、胰腺炎和胶原病碍也会显示高值，应注意鉴别诊断。
异常时可能的疾病
（1）升高：①常见于原发性肝癌、胆道癌、大肠癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤患者。②急性粒细胞性白血病患者血清SF可明显升高，而慢性粒细胞性白血病患者血清SF浓度可在正常范围之内，慢粒急变时SF浓度升高，监测血清SF浓度可提示慢粒急变。再障、恶性地中海贫血，血清SF升高。非霍奇金病SF升高在晚期尤为明显，可作为非霍奇金病与霍奇金病的鉴别指标。
（2）降低：缺铁性贫血时，SF浓度明显降低，常小于12.0μg/L，可作为缺铁性贫血早期诊断的敏感指标。
人绒毛膜促性腺激素检验（HCG）
βHCG＜6.0U/L（罗氏化学发光法）。
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HCG是妊娠期由胎盘滋养细胞分泌的糖蛋白，妊娠早期βHCG即可升高，是确定妊娠的理想指标，分娩后降至正常。HCG主要用于早期妊娠诊断及滋养层细胞肿瘤的诊断及疗效观察。
异常时可能的疾病
（1）100%滋养体瘤和绒毛膜上皮细胞癌、恶性葡萄胎，βHCG异常升高；βHCG的中度升高见于精原细胞睾丸癌，70%非精原细胞性睾丸癌βHCG低度升高（往往和AFP同时升高）。部分乳腺癌、胃肠道癌、肺癌、良性疾病如肝硬化、十二指肠溃疡、炎症也可见βHCG轻度异常。
（2）动态观察βHCG还可用于治疗监测，判断疗效、预后及复发情况。
透明质酸检验（HA）
62.89±20.6μg/L。
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透明质酸（hyaluronic acid，HA）是一种大分子葡萄氨基多糖，分子量为4 000万至8 000万，主要由间质细胞合成。HA主要存在于结缔组织、皮肤、关节液、软骨及玻璃体液等处，构成该部位的组织基质。血清HA是反映肝内皮细胞功能，反映活动性纤维化，预测肝硬化的良好指标。
异常时可能的疾病
HA由间质细胞合成，绝大多数在组织间隙或结缔组织中，很少一部分经淋巴进入血液循环。血清中HA浓度升高见于胃、直肠、卵巢、支气管癌伴肝或骨转移者。肺癌：由于癌浸润组织及周围结缔组织释放HA及透明质酸酶抑制物增加，特别是肺间皮细胞癌，血清HA水平可明显升高，同时肺泡灌洗液HA（即BAL-HA）水平增高远远超过血清HA（S-HA）水平，如果BAL-HA/S-HA比值明显增高，则对肺部恶性肿瘤的诊断有一定参考价值。
α1-抗胰蛋白酶检验（α1-AT）
放射免疫法：2～3g/L；
比浊法：成人0.78～2.0g/L，60岁以上1.15～2.0g/L。
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α1抗胰蛋白酶是一种糖蛋白，含糖10%～20%，主要由肝脏合成。它是血清中最主要的蛋白酶抑制剂，对凝血酶、尿激酶等其他酶也有抑制作用；也是一种急性时相反应蛋白，在炎症性疾患时，α1抗胰蛋白酶可透过毛细血管进入组织液，在炎症局部往往浓度很高，对急性炎性疾病有一定限制作用。
异常时可能的疾病
α1-AT是一种由肝脏合成代谢的急性时相反应蛋白，当机体细胞发生恶变时，肿瘤细胞也能合成α1-AT。原发性或继发性肝癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌、肺癌等恶性肿瘤，α1-AT浓度升高，且与肿瘤的大小、扩散有一定的关系。
某些感染、外伤、心肌梗死等应激情况下α1-AT也可升高，应加以区别。
肿瘤标志物（TM）检查项目的选择相应用
不同肿瘤或同种肿瘤的不同组织类型既可有共同的TM，也可有不同的TM，而同一种肿瘤可含一种或多种TM。因此选择一些特异性较高的TM联合检测某一肿瘤，有利于提高肿瘤诊断的阳性率。
虽然不少TM在良性疾患中也有轻度或暂时升高，但TM的连续动态测定将有助于良、恶性疾患的鉴别，而且动态测定还可提示肿瘤的复发和转移，用于预后及疗效的判断。
常用肿瘤标志物的选择和联合应用一览表
