二、实验指导
片剂（tablets）指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂具有剂量准确、稳定性好、携带方便、机械化程度高等优点，是目前应用最为广泛的剂型之一。片剂按给药途径分为口服片剂、口腔黏膜用片剂、外用片剂等。制片的方法有湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法等。
除对湿热明显不稳定的药物之外，多采用湿法制粒压片。其制备要点如下：
（1）主药和辅料要混合均匀。
（2）凡具有挥发性或遇热易破坏的药物，在制片过程中应避免受热损失。
（3）凡具有臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣；对胃液易破坏的药物制成片剂后可包肠溶衣。
湿法制粒压片的工艺流程如图7-1所示。
图7-1 湿法制粒压片的工艺流程
主药和辅料必须符合药用标准，特别是主药为难溶性药物时，必须有足够的细度，以保证药物的溶出速度。若处方中药物量小，与辅料量相差悬殊时，可采用等量递加法（配研法）混合；也可用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中，再与其他成分混合，制粒后干燥时须除去溶剂。
湿法制粒时，必须根据主药的性质选好黏合剂或润湿剂。制软材时要控制黏合剂或润湿剂的用量，使之达到“握之成团，轻压即散”的程度。物料本身黏性大时，则可不用黏合剂，仅用润湿剂诱导黏性即可；润湿剂一般选用不同浓度的乙醇。过筛制得的颗粒一般要求细而圆整，粒径差异小，但仍允许有一部分小颗粒。如果颗粒中含细粉过多，说明黏合剂用量太少；若呈线条状，则说明黏合剂用量太多。这两种情况制出的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬，都不符合压片的颗粒要求，压制的片剂质量可能不合格。颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（0.3～0.5 g）选用14～16目筛制粒，小片（0.3 g以下）选用18～20目筛制粒。已制备好的湿粒应尽快通风干燥，温度控制在60℃以下。注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时间过长，药物被破坏；干燥时最好在低温下把颗粒放进鼓风干燥烘箱，温度由低到高达到设置温度，以防止颗粒“假干”现象。干燥后的颗粒常粘连结团，需再进行过筛整粒。整粒筛的孔径与制粒时相同或略小。整粒后加入润滑剂，混合均匀，计算片重后，调节压片机，压片。
一般按以下公式计算片重，投料时应计入原料的损耗。
冲模直径的选择：一般片重为0.5 g左右的片剂，选用Ф12 mm冲模；0.4 g左右的片剂，选用Ф10 mm冲模；0.3 g左右的片剂，选用Ф8 mm冲模；0.1～0.2 g的片剂，选用Ф6 mm冲模；0.1 g以下的片剂，选用Ф5～Ф5.5 mm冲模。选择时根据药物密度不同，再进行适当调整。
制成的片剂需要按照规定的片剂质量标准进行检查。检查的项目除片剂外观应完整光洁、色泽均匀且有适当的硬度外，必须检查重量差异和崩解时限。有的片剂还规定检查溶出度和含量均匀度，并明确说明凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限；凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。