三、实验内容
（一）材料与仪器
1.材料
主要有吲哚美辛、聚乙二醇6000、无水乙醇、液状石蜡、冰块等。
2.仪器
主要有分析天平、恒温水浴锅、蒸发皿、保温漏斗、5 mL注射器、16号针头、100 mL量筒、铁架台、1000 mL烧杯、崩解仪等。
（二）实验部分
【处方】
吲哚美辛处方见表9-1。
表9-1 吲哚美辛处方
【制备】
（1）熔融液的制备：准确称取9 g聚乙二醇6000置烧杯或蒸发皿中，于60℃水浴上加热至熔化。另取吲哚美辛1 g加入适量无水乙醇，微热溶解后，加入聚乙二醇6000熔融液中搅匀至乙醇挥尽；于60℃水浴中，静置15 min，除去气泡。
（2）简易滴丸装置的安装，如图9-1所示。
图9-1 简易滴丸装置
（3）滴丸制备：将含药熔融液迅速移入80℃保温的注射器中，逐滴滴入至冰水浴冷却的液状石蜡中成丸，注意保持滴速。滴毕，放置0.5 h，缓慢倒去冷却液，将滴丸置于滤纸上，除去滴丸表面的液状石蜡，揩净，自然晾干，即得。
【注意事项】
（1）熔融液内的乙醇与气泡必须除尽，才能使滴丸成型且外形光滑。
（2）保温漏斗的下口与贮液器接合处应密封好，勿漏水。
（3）保温水浴的温度用来控制贮液器内熔融液的黏度，应以含药熔融液能顺利滴出为度。
（4）冷凝液的高度、滴口离冷凝液的距离以及冰浴的温度均可影响滴丸的外形、球形度、粘连程度等，应注意控制。
【注解】
本品具有抗炎、解热及镇痛作用；供口服。
【质量检查】
（1）外观：应呈球状，大小均匀，色泽一致。
（2）溶散时限：按《中国药典》2015年版四部通则0921（崩解时限检查法）要求检查。除另有规定外，取滴丸6粒，分别置于崩解仪吊篮的玻璃管中，每管各加1粒，启动仪器进行检查。各丸应在30 min内溶散并通过筛网。如有1粒不能完全溶散，应取6粒复试，均应符合规定。
（3）重量差异：按《中国药典》2015年版四部通则0108（重量差异）要求检查。取供试品20丸，精密称定总量，求得平均丸重后，再分别精密称定每丸的重量，每丸重量与平均丸重相比较，超出限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。具体规定见表9-2。
表9-2 重量差异限度规定
