二、实验指导

软膏剂（ointments）指药物与适宜基质制成的具有适当稠度的均匀膏状外用制剂。它可在局部发挥疗效或起保护作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。

软膏剂的基质使软膏具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及疗效的发挥。软膏剂的基质根据其组成可分三类：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质。用乳剂型基质制备的软膏剂又称乳膏剂，其中O/W型又称霜剂。

软膏剂的制备方法有研合法、熔和法和乳化法。固体药物可用基质中的组分溶解，或先粉碎成细粉后与少量基质或液体组分研成糊状，再与其他基质研匀。

软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂于皮肤或黏膜上且无刺激性。软膏剂在存放过程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。软膏剂中药物应以适当速度释放到皮肤或黏膜表面，可选用不同基质改变药物从基质中的释放速度。一般而言，局部作用的软膏剂药物释放速度可慢一些，而起全身作用的软膏剂药物的释放速度要快一些。药物从基质中释放的体外实验方法有多种，琼脂扩散法为实验室应用较多的一种。

琼脂扩散法常采用琼脂凝胶（或明胶）为扩散介质，将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。扩散距离与时间的关系可用Lockie经验式表示：y2＝kx。式中：y为扩散距离（mm）、x为扩散时间（h）、k为扩散系数（mm2/h）。以y2对x作图，应得一条通过原点的直线，此直线的斜率即为k。k值反映了软膏剂释药能力的大小，k值越大，释药能力越强。

尽管体外释药实验是模拟人体条件进行的，但体外实验条件与实际应用情况（如琼脂与完整皮肤相比）有很大不同，因此体外实验测得数据有一定的局限性。琼脂扩散法可作为筛选软膏剂基质的实验手段。