二、实验原理

药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定。如果药物分解变质或发生物理形态变化，不仅会使疗效降低，甚至会产生严重的不良反应。药物的稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性。其中，化学稳定性主要表现为药物在放置过程中发生降解反应。药物的化学结构不同，其降解反应也不相同。水解和氧化是药物降解的主要途径。

青霉素G钾盐在碱性水溶液中迅速破坏，残余未破坏的青霉素G钾盐可用碘量法测定，即先经碱处理，生成青霉噻唑酸，后者可被碘氧化。过量的碘可用硫代硫酸钠溶液滴定。

反应方程式如下：

随着青霉素G钾盐溶液放置时间的延长，残余未破坏的青霉素G钾盐越来越少，故碘液消耗量也相应减小。碘液的消耗量（mL）是残余青霉素G钾盐浓度的函数。用碘液消耗量的对数对时间作图，如为一直线，即表明青霉素G钾盐的降解为一级反应。因为这个反应与pH有关，故实际上是伪一级反应。一级反应的反应物浓度计算公式如下：

式中：C0为t＝0时反应物的浓度，C为t时间反应物的浓度，k为反应速率常数（s-1，min-1，h-1或d-1）。通常可以从上述公式的斜率求出各种温度的反应速率常数。

反应速率常数与温度的关系符合Arrhenius公式：

式中：A为阿伦尼乌斯常数，单位与k相同；Ea为活化能（kJ/mol）；T为绝对温度（K）；R为气体常数［kJ/mol·K］。通常以反应速率常数的对数对反应温度（绝对温度）的倒数作图，从图中即可求得室温时的反应速率常数，由此可计算得到室温时的有效期t0.9（t0.9=0.106/k）。