什么是药物临床试验?参与者会获得哪些益处

160 什么是药物临床试验?参与者会获得哪些益处

每一种新药在投放市场前,都必须经过基础研究、动物试验和临床试验等规定程序后才可上市。而一种新药无论经过多少次的体外试验和动物实验,最终都必须要通过人体进行临床试验以确定药物的疗效和安全性。通俗地说,药物临床试验就是在人体内进行新药物或新治疗方案的疗效和安全性的研究。

新药临床试验的开展必须由国家药品监督管理局审查批准,在国家药品监督管理局认可的“药物临床试验机构”进行,由有资格的医学专家主持,并受到国家药物监督部门的严格监管,遵循符合“伦理”、依据“科学”的原则。通常只有在大量的临床前研究结果的支持下,有理由相信新的治疗药物或治疗方案对患者而言有价值时,才会开展临床试验,因此,当肺癌患者符合某个药物临床试验研究对象入选条件时,在患者充分知情、同意的前提下,可以参加针对肺癌的药物临床试验。(https://www.daowen.com)

参与临床试验的受试者,可以优先使用新的药物和新的治疗方法,此药物或方法有可能优于目前的标准治疗。

患者在参加临床试验的过程中,将会获得研究者团队严谨仔细的观察和访视。我们常常给患者形象地比喻,在日常的临床工作中,医生的时间精力有限,提供的是“三星级”的服务,满足患者基本的需要;而临床试验的要求非常高,医生必须提供“五星级”的服务,从这个角度说,患者参与临床研究将会收到医生更加严密细致的观察和治疗。当然,参加临床研究的受试者除了有机会因新的治疗方法而受益之外,研究的结果也能够帮助更多的患者。