补肾软坚方药治疗早期膝关节骨性关节病的临床观察

第一节　补肾软坚方药治疗早期膝关节骨性关节病的临床观察

关节病是继心血管疾病之后导致老年人残疾的第二大病因，且膝关节骨性关节炎（KOA）尤为突出。早期的治疗显得尤为重要，鉴于西药的副作用，患者往往求治于中医。笔者科研团队曾于2007~2011年间，对使用补肾软坚方药治疗早期原发性KOA的门诊患者开展临床观察，治疗取得一定效果，具体情况如下。

（一）资料与方法

1.病例来源　共计36例。男性4例，女性32例；最大54岁，最小31岁，平均年龄42.5岁；病程最长1.5年，最短4周；均为单关节发病，左膝19例，右膝17例；病因均为久立或受寒引发。

2.诊断、纳入、排除标准

（1）诊断标准

①症状：近一个月内膝关节反复疼痛，长时间活动后（超过1小时），或上下楼梯时疼痛加重，休息后缓解。晨僵均不足半小时。

②体征：轻微肿胀或不肿，压痛常在髌骨四周，关节活动时出现骨摩擦音。舌质淡暗或淡红，舌边有齿痕或少白苔；脉沉或弦细（除外湿热内蕴之象）。

③Kellgren-Lawrence分级：

0级：正常

I级：关节间隙可疑变窄，似有骨赘。

II级：关节间隙可疑变窄，明显骨赘。

III级：关节间隙明显变窄，中量骨赘，有些骨质硬化或磨损。

IV级：关节间隙明显变窄，大量骨赘，骨质严重硬化、明显磨损和畸形。

0级10例，I级11例，II级9例，III级6例，骨赘明显但量少。胫骨的骨节下骨骨质硬化明显。

④实验室检查：血常规正常，C-反应蛋白和血沉正常。

（2）排除标准

①不符合诊断标准。

②符合诊断标准，但X线III~IV级或合并严重心脑血管疾病、糖尿病、类风湿性关节炎等，及血液系统和精神疾病、体质过敏者，及占位性病变者。

③中医体质辨证为湿热质。

3.治疗方案　药物采用补肾软坚方药（主要组成：党参、丹参、杜仲、桑寄生、龟甲、淫羊藿、何首乌、石菖蒲、茯苓、砂仁、夏枯草、海藻等，相当于生药0.5g/片，60片/瓶，天津中医药大学第一附属医院制剂，批号：071105）；6片/次，3次/日，三餐前空腹口服。4周为一个疗程。服药期间佩戴合适的软护膝保护膝关节；保暖忌劳累（站立45分钟换体位），并进行疼痛的健康教育。

（二）结果

本组36例在非药物治疗的基础上口服本院制剂补肾软坚方药，配合佩戴合适的软护膝及进行健康教育，疗效肯定。

治愈7例，好转23例，未愈6例。有效率83.3%。6例无效，2例因久立达6小时，4例Ⅹ线评级达Ⅲ级，后嘱继续服药6周后有改善。（见表7-1、表7-2）

统计学方法：本组计量资料进行治疗前后的t检验。

结论：差异有显著性，治疗有效。

（三）讨论

中医的体质辨证在中药应用上甚为重要。本实验36例患者均在非药物治疗的基础上口服本院制剂补肾软坚方药，配合佩戴合适的软护膝及进行健康教育，疗效肯定且方便实用，临床便于推广。但尚需随访跟踪及进行大样本、对照组的观察。