三、药品经营管理

药品是一种特殊的商品，药品经营是在一系列的特殊管理条件下进行的经营活动。药品经营是在市场经济条件下，以货币为媒介，经药品监督管理部门批准，具有一定的经营场所和经营范围，规范认证后从事的药品经营活动。药品经营管理是指药品监督管理行政机构依照法律法规的授权，依据相关法律法规，对药品的流通环节进行管理的过程。药品经营管理的内容包括对经营企业是否符合相应规范进行检查，对其流通行为实施管理，指导企业的经营活动。企业应当在药品采购、贮存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及贮存与运输药品的，也应当符合规范相关要求。

开办药品经营企业应具备满足法律要求的技术人员、场所与设施环境、质量管理机构与人员、规章制度四个方面的条件，并经企业所在地省级药品监督管理部门或设区的市级药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”；省级药品监督管理部门对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice，GSP）的要求进行认证，认证合格的，发给认证证书；药品经营企业必须按照GSP经营药品，购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，购销药品必须有真实完整的购销记录，并制定和执行药品保管制度。GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、贮存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药品经营企业销售药品、药品流通过程中涉及贮存和运输药品的，也应当符合GSP的要求。