四、药品使用管理

药品使用管理的内容包括对医疗机构用药的使用管理，主要涉及医疗机构对药学专业技术人员的配置、处方管理、药品供应管理、自制制剂管理等。

1.人员要求　医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学专业技术人员，非药学专业技术人员不得直接从事药剂技术工作。

医疗机构的药剂人员调配处方后，必须经过核对；对处方所列药品不得擅自更改或者替换。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

2.制剂要求　医疗机构设立制剂室配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由同级人民政府药品监督管理部门批准，发给“医疗机构制剂许可证”。无“医疗机构制剂许可证”的，不得配制制剂。

医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制；配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

3.购进要求　医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，必须有真实、完整的药品购进记录；必须制定和执行药品保管制度。