《中国药典》与主要国外药典
（一）《中国药典》
1.《中国药典》的沿革 《新修本草》又称《唐本草》，是我国最早的药典，也是世界上第一部全国性药典。
《中国药典》的英文名称是Pharmacopoeia of the People's Republic of China （缩写为ChP），不同版本的药典以其后括号内的年份来表示。中华人民共和国成立以来，分别于1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年和2020年出版了十一版《中国药典》，现行版是2020年版，该版于2020年12月30日正式实施。
《中国药典》（2020年版）分为一部、二部、三部和四部。
一部：收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂。
二部：收载化学药、抗生素、生化药品和放射性药品。
三部：收载生物制品（疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、重组DNA制品、体内诊断制品）。
四部：收载通则和药用辅料，通则包括制剂通则、通用方法（检测方法）和指导原则三个部分内容。
2.《中国药典》的基本结构与内容 《中国药典》（2020年版）由凡例、正文及其所引用的通则和索引四个部分组成。
（1）凡例：为解释和正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题加以统一规定，在药典各部中列于正文之前。凡例中的有关规定具有法定约束力。
（2）正文：药品质量标准的主体，是根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制订的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术性规定。药典各部收载的正文略有差异。例如，一部收载的中药制剂的质量标准的主要内容包括品名、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等；如为中药材或饮片，则需说明其来源、浸出物、性味与归经等。二部收载的化学药品制剂的质量标准的主要内容包括品名、含量或效价规定、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等；如为化学原料药，则需说明其结构式、分子式与分子量、化学名称和制剂等。
（3）通则：从2015年版开始，这部分内容统一收录在四部中。主要收载了制剂通则、通用检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示，其中XX为类别，YY为亚类别。
制剂通则按照药物剂型分类，在每种剂型下规定有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。
通用检测方法是各正文品种进行相同项目的检测时所采用的统一的设备、程序、方法及限度等，包括一般鉴别试验、光谱法、色谱法、物理常数测定法、限量检查方法、特性检查法、分子生物学检查法、生物检查法、生物活性测定法、中药其他方法、生物制品相关检查方法、药包材检测方法、试剂与标准物质等。
指导原则是为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。不作为强制的法定标准。
（4）索引：除正文之前有中文的品名目次外，书末还有按汉语拼音排序的中文索引和英文索引。
（二）主要国外药典简介
1.《美国药典》 《美国药典》（The United States Pharmacopoeia，缩写为USP），与《美国国家处方集》（National Formulation，NF）于1980年起合并出版，合称为美国药典-国家处方集（USPNF），简称《美国药典》，其是由美国药典委员会编辑出版。《美国药典》是美国政府对药品质量标准和检定方法做出的技术性规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了《美国药典》（USP）尚未收入的新药和新制剂。《美国药典》最新版为USP44-NF39。
2.《英国药典》 《英国药典》（British Pharmacopoeia，缩写为BP），由英国药典委员会编制，是英国制药标准的重要来源。《英国药典》不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且向读者展示了许多明确分类并可参照的《欧洲药典》专著。《英国药典》出版周期不定，最新的版本为2021版，共6卷。
3.《日本药局方》 日本药典即《日本药局方》（Japanese Pharmacopoeia，缩写为JP），由日本药局方编辑委员会编纂，日本厚生劳动省颁布、执行。
《日本药局方》由一部和二部组成，共一册。一部收载有凡例、制剂总则（即制剂通则）、一般试验方法、医药品各论（主要为化学药品、抗生素、放射性药品以及制剂）；二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般实验方法、医药品各论（主要为生药、生物制品、调剂用附加剂等）、药品红外光谱集、一般信息、附录（原子量表）等。
《日本药局方》的索引有药物的日本名索引、英文名索引和拉丁名索引三种。其中拉丁名索引用于生药品种。
4.《欧洲药典》 《欧洲药典》（European Pharmacopoeia，缩写为Ph.Eur.或EP），为欧洲药品质量检测的唯一指导文献，是所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用过程中，必须遵循的质量标准。
《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局负责出版和发行，有英文和法文两种法定版本，基本组成有凡例、附录、制剂通则、指导原则和药品标准等。
《欧洲药典》每3年修订一版，每年发行3个增补本，欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补，每年3次。
5.《国际药典》 《国际药典》（International Pharmacopoeia，缩写为Ph.Int），是由世界卫生组织（WHO）编纂，由世界卫生大会批准出版。
《国际药典》收载药物原料、药用辅料、药物制剂、标准物质的标准及其分析检验方法等内容，该药典供WHO成员国免费使用，许多国家尤其是非洲各成员国将《国际药典》作为本国或地区的认可标准，即具有法律效力。