质量管理体系建设发展情况

国际标准化组织（ISO）是由165个国家的国家标准化组织组成的联合会，始建于1947年。我国于1978年9月加入该组织。该组织的技术委员会主要负责制订质量管理和质量保证领域的国际标准及相关技术文件，其中的ISO9000族标准是对由该技术委员会制订的一系列质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的统称。

自开始发布标准以来，国际化标准组织先后于1987年、1994年、2000年、2008年及2016年颁布了一系列质量管理体系标准，其中，87版标准包括6项相关标准。随着技术的进步和实践检验，ISO/TC176质量管理保证技术委员会及时对87版的ISO9000系列标准进行了“有限修订”，并发布了6项系列国际标准及10项指南标准，统称为94版标准，并首次提出“ISO9000族”的概念，我国于1994年同步发布并实施了GB/T19000族标准。为了适应新的需要并纳入新的技术成果，ISO/TC176在完成对标准的第一阶段修订后，随即启动了第二阶段的修订工作，称之为“彻底修改”，并颁布了3项标准，俗称“2000版”标准。我国于2000年12月28日，颁布实施了相应的3项国家标准，统称为“2000版19000族标准”。为了及时将有关新技术及时纳入有关标准，ISO/TC176于2004年启动了ISO9000—2000的“有限修订”，并于2005年和2008年先后颁布了2项标准，我国国家质量监督检验检疫局及国家标准委员会于2008年12月30日颁布了GB/T19000—2008及GB/T19001—2008国家标准，称为08版国家标准。为了统一管理标准的结构，实现标准结构的统一协调，2012年初，ISO/TC176组织有关专家开始修订ISO9000族有关标准，并经过有关成员国的意见征集及多轮讨论，于2015年9月发布了新版的ISO9001国际标准，我国积极跟进并及时发布了等同采用国际标准的GB/T19001—2016国家标准，于2016年12月30日发布。