法律法规及相关规定

一、法律法规及相关规定

（一）《医院消毒供应中心　第1部分：管理规范》（WS 310.1—2016）、《医院消毒供应中心　第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 310.2—2016）、《医院消毒供应中心　第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 310.3—2016）

（1）医院应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心（Central sterile supply department，CSSD）负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。

（2）内镜、口腔器械的清洗消毒，可以依据国家相关标准进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒和（或）灭菌。

（3）诊疗器械、器具和物品使用后应及时清洗、消毒、灭菌。再处理应符合以下要求：

①进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤和黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。

②接触完整皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。

（4）采用院外服务的要求：

采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院，应分别设污染器械收集暂存间及灭菌物品交接发放间。两房间应互不交叉、相对独立。

（二）国家卫生计生委办公厅关于印发《基层医疗机构医院感染管理基本要求》的通知（国卫办医发〔2013〕40号）

（1）设置消毒供应室的基层医疗机构，应当严格按照《医院消毒供应中心　第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 310.2—2009）规定对可重复使用的医疗器械进行清洗，并使用压力蒸汽灭菌法灭菌。

（2）未设置消毒供应室的基层医疗机构，可以委托经地级市以上卫生行政部门认定的医院消毒供应中心，对可重复使用的医疗器械进行清洗、消毒和灭菌。