法律法规及相关规定

（一）国家卫生计生委办公厅关于印发《基层医疗机构医院感染管理基本要求》的通知（国卫办医发〔2013〕40号）

（1）医疗机构根据消毒对象选择消毒剂的种类，所用的消毒剂必须由医疗机构统一采购。

（2）建立进货验收和出入库登记账册。

（3）严格按照消毒剂使用说明书中的使用范围、方法、注意事项正确使用。

（二）国家卫生计生委关于印发《消毒产品卫生安全评价规定》的通知（国卫监督发〔2014〕36号）

（1）第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

（2）卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

（三）《皮肤消毒剂卫生要求》（GB 27951—2011）

完整皮肤消毒剂菌落总数≤10CFU/mL（g），霉菌和酵母菌≤10CFU/mL（g），不得检出致病菌；破损皮肤的消毒剂应无菌。