法律法规及相关规定

一、法律法规及相关规定

（一）《医院感染管理办法》（中华人民共和国卫生部令，2006年，第48号）

（1）进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；

（2）接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；

（3）各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

（二）国家卫生计生委办公厅关于印发《基层医疗机构医院感染管理基本要求》的通知（国卫办医发〔2013〕40号）

（1）医护人员诊疗操作时严格遵守无菌操作原则。

（2）无菌物品、清洁物品、污染物品应当分区放置。无菌物品必须保持包装完整，注明物品名称、灭菌日期、失效日期，以及检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号等标识，按灭菌日期顺序置于无菌物品存放柜内，并保持存放柜清洁干燥。

（3）从无菌容器中取用无菌物品时应使用无菌持物钳（镊）。从无菌容器（包装）中取出的无菌物品，未使用也不可放入无菌容器（包装）内，应重新灭菌处理后方可使用。

（三）《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367—2012）

（1）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。

（2）接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。