终点指标的类型

1.症状的改善　如哮喘发作次数的减少、关节炎疼痛的减轻、胃食管反流症反酸症状的减轻等。

2.死亡率下降，生存率提高　如癌症患者治疗后5年生存率。5年生存率系指某种肿瘤经过治疗后，生存5年以上的比例。

3.病情的延缓　如病情发展的快慢、肿瘤患者的病情恶化时间的延长、肿瘤患者的总生存期和无进展生存期。

4.病灶面积的缩小　如胃镜下胃十二指肠溃疡面积的缩小、糖尿病皮肤溃疡面积的缩小、血管造影下冠脉阻塞程度的减轻。

5.生化指标的改善　如糖化血红蛋白（Hb1Ac）、前列腺癌指标前列腺特异性抗原（prostate specific antigen，PSA）、肝癌指标甲胎蛋白（alpha fetoprotein，AFP）的变化等。

6.全局平均指标改善　全局评价指标是将客观指标和研究者对受试者疗效的总印象有机结合的综合指标，它通常是有序等级指标。用全局评价指标来评价某个治疗的总体有效性或安全性，一般都有一定的主观成分。如果必须将其定义为主要指标，应在试验方案中有明确判断等级的依据和理由。对受试者的总体情况做一个整体评估，如轻度改善、中度改善等。

全局评价指标的改善评估由研究者评估全局评价指标：①单个症状疗效评价。②以多项症状的总积分评判总疗效。比如狼疮活动积分（SLEDAI）表，如表4-1、表4-2。

表4-1　狼疮活动积分（SLEDAI）表

（续表）

表4-2　SLEDAI积分对狼疮病情的判断表