卡前列甲酯栓 Carboprost Methylate Suppositories

卡前列甲酯栓 Carboprost Methylate Suppositories

【其他名称】卡孕栓

卡前列甲酯栓说明书【适应证】①终止妊娠药。本品不宜单独使用,须与米非司酮等序贯用,应用于终止早期妊娠。特别适合高危妊娠者,如多次人流史、子宫畸形,剖宫产后以及哺乳期妊娠者。②预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。【用法用量】①终止妊娠药。停经≤49 d的健康早孕妇女,空腹或进食2 h后,首剂口服200 mg米非司酮片1片后禁食2 h,第三天晨于阴道后穹隆放置卡前列甲酯栓2枚(1 mg);或首剂口服25 mg米非司酮片2片,当晚再服1片,以后每隔12 h服1片,第三天晨服一片25 mg米非司酮片后1 h于阴道后穹隆放置卡前列甲酯栓2枚(1 mg)。卧床休息2 h,门诊观察6 h,注意用药后出血情况,有无妊娠物排出和副反应。②预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。于胎儿娩出后,立即戴无菌手套将卡前列甲酯栓2枚(1 mg)放入阴道,贴附于阴道前壁下1/3处,约2 min。

卡前列甲酯栓超药品说明书【适应证】【给药途径】【用法用量】用法:

直肠给药:将卡前列甲酯栓1 mg,经肛门置入直肠内3~4 cm处,缓缓退出手指,避免将药栓带出。此法尤其适用于阴道出血量大时。

舌下含服:舌下含服1 mg。给药方便,适合阴道出血量大和情况紧急时使用。但意识不清者禁用此法,以防误吸。

1.超药品说明书【适应证】用法:

1.1 用于防治产后和腹腔镜手术后尿潴留、腹胀气。产后尿潴留、腹部胀气是产科和妇科手术常见的并发症。过度充盈的膀胱可影响子宫收缩,导致阴道出血量增多,是造成产后、术后泌尿系感染的重要因素。腹部胀气主要是由于手术创伤加之麻醉作用,肠腔内积气不能及时排出,严重者可使膈肌升高,影响呼吸功能,也可使下腔静脉受压,影响血液回流。诸多证据表明,卡前列甲酯栓可促进肠蠕动,促肛门排气并引起排便和排尿反射。《卡前列甲酯临床应用专家共识(2013年版)》[1]中推荐:卡前列甲酯栓对胃肠道、膀胱平滑肌有促进收缩作用,同时具有预防和治疗尿潴留和促进肠排气的作用。何川等[2]研究发现:与不用药物相比,直肠置入卡前列甲酯栓后可显著缩短产后排气时间,卡前列甲酯栓对尿潴留的治疗效果优于新斯的明。周婵等[3]研究证实:产后2 h排尿时间,卡前列甲酯栓组平均为1 h,明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。孙莲莲等[4]研究发现:卡前列甲酯栓在治疗效果上与新斯的明无明显差异,治疗起效时间明显快于新斯的明,同时避免了肌内注射新斯的明引起的臀部疼痛。

1.2 阴道或直肠给药用于宫腔镜检查、手术前软化宫颈。①诊断性刮宫:于施术前1~2 h直肠给药,或视患者情况酌情选择其他给药途径(阴道后穹隆置药),剂量0.5~1 mg。对施术中宫颈仍不能有效扩张者,酌情联合应用其他降低宫颈张力的方法。②宫腔镜诊断:对门诊施术的宫腔镜诊断可参考诊断性刮宫术前给药方法。对于极度子宫倾、屈位置,绝经后子宫萎缩明显或估计宫腔镜置入困难者,可于施术前12 h阴道后穹隆置药,或视患者情况酌情选择其他给药途径(直肠给药),剂量1 mg。对施术中宫颈仍不能有效扩张者,酌情联合其他降低宫颈张力的方法。③宫腔镜手术:施术前12 h阴道后穹隆置药,或视患者情况酌情选择其他给药途径(直肠给药),剂量1 mg。根据宫腔内病变情况以及对宫颈松弛度的要求,再于施术前30 min重复阴道和(或)直肠给药,剂量1 mg。对施术中宫颈仍不能有效扩张者,酌情联合其他降低宫颈张力的方法。

卡前列甲酯栓为前列腺素F的衍生物,能减少宫颈羟脯氨酸的含量,激活胶原溶解酶及弹性蛋白酶,使胶原纤维分解,胶原蛋白减少,结构松弛,伸展性增强,降低宫颈的张力,具有扩张宫颈作用。《卡前列甲酯临床应用专家共识(2013年版)》推荐:卡前列甲酯栓能够软化宫颈,同时增加子宫平滑肌张力,有利于宫腔操作,是进行子宫腔手术时宫颈处理的有效方法。尹智华等[5]的Meta分析显示:全面、定量、系统地评价卡前列甲酯栓在妇科手术、药物流产和终止妊娠手术及绝经后取宫内节育器中宫颈的软化、扩张情况,提示其可有效扩张宫颈,使扩张宫颈变得容易或不需要机械扩张,减轻了由于扩张宫颈引起的疼痛等刺激,缩短了手术时间,减少了术中及术后出血量,提高了医疗安全性。汪沙等[6]研究证实:术前30 min阴道放置卡前列甲酯栓即可使88.7%的患者宫颈软化良好,使外鞘为5.5 mm的检查镜顺利通过,患者的疼痛程度和手术并发症明显降低。

2.超药品说明书【给药途径】【用法用量】用法:

2.1 舌下含化止血等。卡前列甲酯栓为前列腺素F的衍生物,使用后3~5 min内可通过增加子宫平滑肌细胞质中钙离子的浓度,对子宫平滑肌有明显的兴奋作用,可促进子宫收缩;具有促宫颈成熟、扩张宫颈作用;具有抗早孕的作用;具有促进胃肠道、膀胱平滑肌收缩作用。目前卡前列甲酯栓使用方法主要包括舌下含服、阴道及直肠给药,诸多证据表明舌下含服是一种有效、迅速的方法,疗效可靠,副反应小,且明显减少了感染和污染的机会。

《卡前列甲酯临床应用专家共识(2013年版)》中推荐,舌下含化卡前列甲酯栓1 mg,适合阴道出血量大和情况紧急时使用,给药方便。卡前列甲酯栓是妇科各类保留子宫手术可供选择的有效止血方法。何川等[2]的Meta分析结果显示:舌下含服卡前列甲酯栓显著减少术后2 h、24 h出血量,缩短了第三产程时间,提示它是预防治疗产后出血的理想药物。同时,卡前列甲酯栓所具有的对膀胱和肠道平滑肌的兴奋作用,提示其可能用于治疗尿潴留和促进肠排气。陈燕等[7]研究证实:卡前列甲酯栓舌下含服对于减少产后出血的发生,降低孕产妇死亡率,减少输血量具有重要意义。张凤芝等[8]研究证实:宫腔镜检查术前不同时间应用简便安全的舌下含服给药方式给予卡前列甲酯栓可在最短时间内有效软化、扩张宫颈,减轻患者痛苦,减少人工流产综合征的发生。

2.2 直肠给药用于产后出血的预防和治疗。中华医学会妇产科学分会产科学组在《产后出血预防与处理指南(2014)》[9]中提到:卡前列甲酯栓作为宫缩剂可经直肠或阴道给药用于治疗产后出血。《卡前列甲酯临床应用专家共识(2013年版)》推荐卡前列甲酯栓经直肠给药,尤其适合阴道出血量大时,具体方法是将1 mg卡前列甲酯栓经肛门置入直肠内3~4 cm处,缓慢退出手指,避免将药栓带出。但该共识亦注明此给药途径在药品说明书中并未列出,而是基于黏膜吸收原理的临床应用方法。

参考文献

[1]林其德,杨孜,古航,等.卡前列甲酯临床应用专家共识(2013年版)[J].中国实用妇科与产科杂志,2013,29(6):431-433.

[2]何川,尹智华,杨孜,等.卡前列甲酯防治产后出血系统评价[J].中国实用妇科与产科杂志,2013,29(6):486-492.

[3]周婵,邬俏璇,秦瑛.卡前列甲酯预防产后尿潴留的疗效观察[J].中国实用医药,2011,6(12):130-131.

[4]孙莲莲,郭碧辉,林小兵.卡孕栓用于妇科腹腔镜术后腹胀320例临床分析[J].中国医药指南,2012,10(18):167-168.

[5]尹智华,段华,金力,等.卡前列甲酯在子宫肌瘤剔除术及计划生育相关手术中的应用价值[J].中国实用妇科与产科杂志,2013,29(6):493-499.

[6]汪沙,段华,付凤仙,等.卡前列甲酯用于子宫腔疾病诊断术前宫颈预处理的疗效观察[J].中国计划生育和妇产科,2013,5(5):33-35.

[7]陈燕,石中华.缩宫素联合不同时间应用卡孕栓对预防剖宫产产后出血的疗效评估[J].中国妇幼保健,2014,29(25):4174-4177.

[8]张凤芝,王宝金,白桦,等.卡前列甲酯栓在宫腔镜检查中给药时间探讨[J].中国妇幼保健,2013,28(35):5895-5896.

[9]中华医学会妇产科学分会产科学组.产后出血预防与处理指南(2014)[J].中华妇产科杂志,2014,49(9):641-646.