舒尼替尼 Sunitinib
【其他名称】索坦
苹果酸舒尼替尼胶囊说明书【适应证】①甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）。②不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。
苹果酸舒尼替尼胶囊超药品说明书【适应证】用法：
治疗卵巢癌。舒尼替尼用于对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。2011年，FDA又批准舒尼替尼作为不可切除的局部进展或远端转移的高分化胰腺神经内分泌瘤的一线治疗药物。在2013年发表的专家共识［1］中，对舒尼替尼用于卵巢癌的治疗进行了系统评价。通过3项随机的Ⅱ期临床试验和多项Ⅰ期临床试验的回顾，对舒尼替尼治疗卵巢癌的疗效、耐受性以及安全性做出评价。其中一项Ⅱ期临床试验对30例复发的卵巢癌患者使用舒尼替尼（50 mg／d，连用4周，6周为一个疗程。若出现腹水，则37.5 mg／d，连续使用）治疗，结果1例PR（病情缓解），3例糖类抗原CA125降低，16例SD（病情稳定），其中5例肿瘤缩小＞30%，中位疾病无进展期为4.1个月。
在一项临床试验［2］中，对73例铂类耐药的卵巢癌患者分别使用舒尼替尼37.5 mg／d、连续服用（连续用药方案）和50 mg／d、连用4周、6周为一周期（非连续用药方案）两个方案进行治疗。连续用药方案组和非连续用药方案组的有效率（CR＋PR）分别为5.4%（0＋2）和16.7%（1＋5），中位疾病无进展期分别为2.9个月和4.8个月，总生存期分别为13.7个月和13.6个月。
在另一项临床试验中，对35例复发的卵巢癌患者使用舒尼替尼（37.5 mg／d，连续服用，若出现3级或以上毒副作用则剂量减至25 mg／d）治疗。结果PR 3例，SD 11例，16周和24周疾病无进展率分别为36%和19.2%，中位疾病无进展期为9.9周［3］。
基于临床试验的结果，舒尼替尼在治疗复发的卵巢癌方面显示出一定的疗效和可以接受的毒副作用，但同时专家推荐有必要对舒尼替尼治疗复发的卵巢癌的毒副作用进行进一步的观察。
参考文献
［1］MAGGIORE U L R，MENADA M V，VENTURINI P L，et al.The potential of sunitinib as a therapy in ovarian cancer［J］.Expert Opin.Investig.Drugs，2013，22（12）：1671－1686.
［2］BAUMANN K H，DU B A，MEIER W，et al.A phase II trial（AGO 2.11）in platinumresistant ovarian cancer：a randomized multicenter trial with sunitinib（SU11248）to evalu⁃ate dosage，schedule，tolerability，toxicity and effectiveness of a multitargeted receptor tyro⁃sine kinase inhibitor monotherapy［J］.Annals of Oncology，2012，23（9）：2265－2271.
［3］BIAGI JJ，OZA A M，CHALCHA H I，et al.A phase II study of sunitinib in patients with recurrent epithelial ovarian and primary peritoneal carcinoma：an NCICClinical Trials Group Study［J］.Annals of Oncology，2011，22（2）：335－340.