米索前列醇 Misoprostol
【其他名称】米索、米索普鲁斯托尔、米索普特、喜克溃、Cytotec
米索前列醇片说明书【适应证】本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49 d内的早期妊娠。【用法用量】在服用米非司酮40～48 h后，空腹口服米索前列醇0.6 mg（3片）。
米索前列醇片超药品说明书【给药途径】【适应证】用法：
1.口服或阴道给药用于宫腔镜术前检查软化宫颈。200～400μg，口服或阴道给药，术前一天给予。一项系统评价结果显示米索前列醇用于宫腔镜术前准备，每治疗4个患者可以避免一例在术中需要进一步扩张宫颈，每治疗12个患者可以避免一例宫颈撕裂［1］。同时，系统评价或RCT发现，与口服给药对比，阴道给药和舌下给药均能有效扩张宫颈口，阴道和舌下给药疗效可能更好。最佳给药剂量需进一步研究，试验中多用200～400μg［2－7］。
《超药品说明书用药目录》（2020年版）［8］：药物流产；妊娠晚期促宫颈成熟引产。阴道给药，25μg／次，不可压碎，每日总剂量不超50μg。
2.用于促宫缩、治疗产后出血。50μg，阴道后穹隆放置。胡巧玲［9］研究发现，缩宫素用于足月妊娠引产时其成功率取决于宫颈成熟度，而米索前列醇具有快速促宫颈成熟及诱发宫缩的双重作用，与缩宫素相比，既提高了引产成功率，又缩短了初次用药至分娩的时间。刘红英［10］研究发现，米索前列醇治疗临床常见的产后出血，有着较好的治疗效果，且可以有效地控制出血量和防止产后大出血的发生，不良反应少，安全性高，适合在临床产后出血治疗和预防使用中加以推广。
3.用于人工流产术后阴道给药。汤艳红等［11］研究发现，人工流产术后1 d阴道后穹隆放置米索前列醇600μg，可明显改善术后出血情况并降低并发症发生概率。Li等［12］在流产失败的患者阴道放置1 000μg米索前列醇，结果显示此方法为一种安全有效的外科手术替代方案。Pang等［13］分别采用口服800μg米索前列醇和阴道放置800μg米索前列醇来处置不完全流产的妇女，结果发现两种方法的清除率相近，但阴道放置米索前列醇给患者带来的腹泻较少。
4.阴道、舌下或直肠给药用于引产和促宫颈成熟。①阴道给药（引产或促进宫颈软化）：25μg，重复给药间隔不得超过3～6 h。②阴道给药（稽留引产）：800μg，可每3 h重复2次剂量（必要时）。③阴道给药（终止妊娠）：口服200 mg米非司酮24～48 h后给予800μg米索前列醇。④舌下给药（稽留引产）：600μg，可每3 h重复2次剂量（必要时）。⑤口服给药（不完全流产）：600μg，一次剂量。
Tang等［14］提出，已有多个治疗指南提出米索前列醇在生殖健康治疗中的重要地位，主要用于引产、产后出血的预防与治疗、自发性与不完全流产的治疗以及终止妊娠等。并基于循证证据（系统评价和RCT）总结了米索前列醇不同的用法、用量和给药途径，其中给药途径包括口服、阴道和舌下给药。
国际妇产科联盟（FIGO）对米索前列醇在妊娠全程均有阴道给药的使用推荐，推荐舌下给药用于早期和中期引产或术前促宫颈成熟［15］。与uptodate推荐的具体用法类似，美国妇产科医师学会（ACOG）推荐孕28周前米索前列醇阴道给药用于引产或促宫颈成熟证据级别为A级（质量良好且结果一致），推荐使用初始剂量为25μg，给药频率不得超过每3～6 h一次［16］。英国国家处方集也提到米索前列醇阴道给药用于引产。系统评价和RCT不同给药途径疗效比较结果较为一致，与口服给药相比，阴道给药或舌下给药疗效相当或更好［17－20］。直肠给药的证据相对较少，指南没有提及此给药途径。米索前列醇直肠给药用于引产的支持证据主要来源于RCT。
4.1 用于妊娠7～13周引产和中期引产的治疗。ACOG临床实践指南推荐米索前列醇用于28周之前的引产。指南中指出孕28周之前，米索前列醇阴道给药似乎是最有效的引产方法。该结论基于良好的一致的证据（A级）。常用剂量是200～400μg，4～12 h一次，阴道给药［16］。FIGO对米索前列醇在整个孕期中使用的剂量推荐：其中第一孕期（13周之前）用于引产的推荐剂量为800μg，3 h一次，阴道或舌下给药，12 h内最多不超过3次；第二孕期（14～26周）用于引产的推荐剂量为400μg，3 h一次，阴道或舌下给药，最多不超过5次［15］。Dickinson等［21］研究比较了三种剂量（200μg、400μg、600μg）的米索前列醇用于中期妊娠终止的临床疗效和副作用，结果显示阴道内给药米索前列醇400μg，间隔6 h，似乎是妊娠中期妊娠终止的首选方案，与200μg方案相比，其分娩间隔的开始时间更短，对母体产生的副作用比600μg负荷剂量方案更少。
4.2 用于晚孕引产，扩张宫颈、软化宫颈。FIGO对米索前列醇在整个孕期中使用的剂量推荐：其中第三孕期（26周以后）用于引产或死胎娩出时，25μg，6 h一次，口服；或25μg，2 h一次，口服［15］。WHO对米索前列醇用于妇科与产科治疗的建议中推荐米索前列醇用于无剖宫产史的足月妊娠引产、晚期引产或终止妊娠，用法均为25μg，6 h一次，口服，或25μg，2 h一次，口服［14］。多项随机安慰剂对照试验［22－25］显示米索前列醇阴道给药用于晚期引产安全有效，增加12 h内的自然生产率；与其他前列腺素类药一样有效或更好。但试验中使用的米索前列醇剂量（25μg、50μg、100μg、200μg）、频率和给药途径不一。同时，米索前列醇使用可能增加有剖宫产史患者子宫破裂的风险，在这类患者中的使用证据有限。
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