过氧化氢低温等离子灭菌效果监测
（一）物理监测
1.监测目的
判定物品在灭菌处理中，设备运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
2.监测频次与方法
每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数，如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等。
3.结果判定
灭菌循环程序中各期参数达到标准为合格，反之为不合格。
4.注意事项
（1）灭菌参数必须符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
（2）物理监测不合格时，所有灭菌物品不能放行。
（3）新安装、移位或大修后的灭菌器，对各项灭菌的关键参数必须进行物理校正，合格后方可使用。
（4）打印监测结果，资料留存3年。
（二）化学监测
1.监测频次
每个单包装物品，进行灭菌处理时包内外均要有化学指示物。
2.化学指示胶带监测
将化学指示胶带粘贴于每一个灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
3.化学指示卡监测
在包内最难灭菌部位放置化学指示物，经一个灭菌周期后，取出指示卡，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
4.结果判定
化学指示物变色为橘黄色或黄色为合格，其他情况为不合格。
（三）生物监测
1.监测频次
每台灭菌器每周必须监测1次；有植入物时每次灭菌循环应进行生物监测，合格后灭菌物品方可放行。
2.监测方法
（1）指示菌株为嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC 7953），含菌量为5×（105～106）cfu/片。
（2）将1个专用自含式生物指示管封装于专用纸塑包装袋内，放置在灭菌器内过氧化氢到达的位置，一般置于顶部。
（3）生物指示管经一个满载荷灭菌周期后取出，设同一批号的阳性对照管1支，置于温箱内55～60℃培养48h，读取监测结果。
3.结果判定
观察指示菌管的变色情况：灭菌指示管不变色，阳性对照管变为黄色，灭菌合格。灭菌指示管变为黄色，则灭菌不合格。
4.注意事项
（1）生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；仍不合格时，必须停止使用灭菌器查找原因，同时应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理。灭菌器经改进后生物监测连续3次合格，方可使用。
（2）对新安装、移位或大修后的灭菌器应在物理监测、化学监测通过后，空载连续进行生物监测3次，合格后方可使用。
（3）采用新的包装材料和方法时必须进行生物监测，以确定其方法的安全性。
（4）生物监测结果应准确、完整地记录，并归档留存3年。
（5）指示菌管需经卫生行政部门批准，按要求存放，并在有效期内使用。