转基因生物安全等级的划分
转基因植物安全等级的确定需要进行综合考虑受体植物、目的基因及基因操作方式等对生态环境和人类健康的影响程度，需要在每个因素科学评价分级的基础上，采取合适的方式最终确定转基因植物安全等级。中国农业部发布的《农业转基因生物安全评价管理办法》中对转基因生物安全等级做了明确划分，按照危险程度，由高到低地将农业转基因生物划分为4个安全等级（表7-1）。
表7-1 农业转基因生物安全等级划分标准
1.受体生物安全等级
对受体安全性评价主要包括：受体生物的分类学地位、自然生境、进化过程、地理分布、原产地或起源中心、环境中作用、演化成为有害生物的可能性、毒性、致病性、过敏性、适应性、生存竞争能力、传播能力及对非目标生物影响、监控能力等。根据受体生物的特性及其安全控制措施的有效性可将受体生物划分为4个等级：
等级Ⅰ：对生态环境和人类健康未曾产生过不良影响，演化成有害生物的可能性极小，或仅用于特殊研究，存活期短，试验结束后在自然环境中存活性极小；
等级Ⅱ：对生态环境和人类健康可能产生低度危险，而通过采取安全措施可以对其危害进行避免；
等级Ⅲ：对生态环境和人类健康可能造成中度危险，但是采取安全措施仍可以基本避免其危害；
等级Ⅳ：对生态环境和人类健康可能产生高度危险，且目前没有有效的安全措施避免其在封闭设施外发生危害。
2.基因操作安全等级
基因操作安全评价的主要内容是：目的基因、标记基因等转基因的来源、结构、功能、表达方式及产物、稳定性等，载体的来源、结构、复制及转移等特性，供体生物种类及其主要生物学特征，转基因的方法等。根据基因操作对受体生物安全性的影响，基因操作可以分为3种安全类型：
类型1：操作增加受体生物的安全性（如消除致病性、适应性等基因或抑制这些基因的表达等）；
类型2：操作对受体生物的安全性不造成影响（如不带危险性的标记基因，提高营养的贮藏蛋白基因等）；
类型3：操作使受体生物的安全性降低（如导入产生有害毒素的基因，对环境和人类健康产生了不利影响）。
3.转基因生物安全等级的确定
上面已经提到转基因生物分为4 个安全等级，其分级标准与受体生物的分级标准相同。其主要评价内容为：对人体及其他生物体的致病性、过敏性和毒性，繁殖特性和育性，适应性和生存竞争力，遗传变异能力，转变为有害生物的可能性，对非目标生物和生态环境的影响等。
转基因植物生物安全评价和安全等级确定的步骤是：
①确定受体生物安全等级；
②确定基因操作对受体生物安全等级影响的类型；
③确定转基因生物的安全等级；
④确定生产、加工活动对转基因生物安全的影响；
⑤确定转基因产品的安全等级。
转基因生物安全等级的确定是由受体生物安全等级和基因操作安全等级决定的，其关系如表7-2所示。
表7-2 转基因生物安全等级与受体生物安全等级和基因操作安全等级的关系
4.转基因产品安全等级的确定
根据农业转基因生物安全等级和产品的生产、加工活动对其安全等级的影响类型和程度，来确定转基因产品的安全等级。转基因产品的生产、加工活动对转基因生物安全等级的影响可以分为三个类型：
类型1，增加转基因生物安全性；
类型2，不影响转基因生物安全性；
类型3，降低转基因生物安全性。
转基因生物产品的生产、加工类型与转基因生物安全等级影响转基因生物产品安全等级的关系如表7-3所示。
表7-3 转基因产品安全等级与转基因生物安全等级和生产、加工类型的关系
