转基因植物产品的安全性风险评价

加强转基因植物产品管理的核心和基础是安全性评价，既要考虑期望效应，还要考虑非期望效应。目前，转基因植物产品的评价一般采用实质等同性原则。转基因植物安全性评价的内容涵盖营养学、毒理学、致敏性及结合其他资料进行的综合评价。

1.转基因植物产品营养学检测与评价

转基因植物产品进行营养成分分析是营养学评价的基础。一般是对转基因植物产品与其非转基因植物产品进行营养成分的显著性差异进行分析，这些营养成分主要指蛋白质、脂肪、纤维、水分、灰分、碳水化合物、脂肪酸、氨基酸、矿质元素、维生素等与人类健康营养密切相关的营养素，以及植物体内的植酸、单宁、胰蛋白酶抑制剂等抗营养因子。当转基因植物产品与其亲本植物产品不等同时，要充分考虑这一差异是否在此类食品参考范围之内。若营养成分变化与导入不同的目的基因有关，则应对除了目标成分以外的其他成分的营养水平进行全面的分析。另外，转基因植物产品的营养学分析和评价还可以通过动物试验进行，即通过观察转基因植物产品对动物采食量、消化率、健康和生长性能影响以及对动物体质量、器官大体病理和食物利用率等指标检测。(https://www.daowen.com)

2.转基因植物产品毒理学检测与评价

转基因植物产品毒理学检测是其安全评价中首先需要考虑的问题，包括对外源基因表达产物及全产品的毒理学检测。对转基因植物产品毒性评价的原则是：转基因植物产品不应比其他同种可食产品具有更多的毒素。对外源基因的表达产物，通常是通过生物信息学分析，与已知的毒性蛋白、氨基酸和核酸序列进行同源性检测，之后再进行热稳定性和胃肠道模拟消化试验，以及急性毒性啮齿动物试验。在检测过程中，一般在产生预期效应的同时，常常伴随非预期效应，对转基因植物产品毒理学检测主要是检测转基因的植物产品的非预期效应。目前，通常是采用动物试验观察转基因植物产品对人体健康的长期影响。动物饲养试验的结果不仅反映转基因植物产品的毒理学指标，也反映其营养学指标。通过用转基因植物产品饲养动物，检测试验动物的血液及脏器等重要指标，并与对照组（非转基因植物产品饲养的动物）进行比较，从而评价转基因植物产品在毒理学方面产生的影响，为转基因植物产品的进一步利用提供参考。不同的转基因植物产品需要根据情况进行急性毒性试验、遗传毒性试验、亚慢性毒性试验及慢性毒性试验四个毒理学评价阶段。目前，mRNA 分析、基因毒性和细胞毒性分析也是转基因植物产品毒理学分析常用的检测方法。

3.转基因植物产品的过敏性检测与评价

在评价转基因植物产品的安全性时，必须对外源基因产生的新蛋白进行致敏性评价，以确保转基因植物及其产品的安全性。转基因植物产品的潜在过敏性危险评价方法是树状分析法，此方法是国际食品生物技术委员会与国际生命科学研究院和免疫研究所的专家会议提出的。该方法主要分析基因的来源、目标蛋白与已知的过敏原的序列同源性、目标蛋白与已知过敏病人血清中的IgE 能否发生免疫应答，以及目标蛋白的理化特性。当基因来自已知的过敏原，且其所编码的蛋白在基因工程体的食用部分表达，需要提供数据以确定该基因是否编码一种过敏原，首先做目标蛋白的免疫反应分析。基因若来自不常见的过敏原，体外免疫试验结果若为阳性，则表明转基因植物产品有过敏性；若转基因植物产品含有常见过敏原基因，体外免疫分析为阴性或不确定，则有必要进一步做皮肤穿刺试验；再对过敏病人做双盲、以安慰剂为对照的食物试验，体内试验任何一种为阳性，就证明转基因植物产品有过敏性。当基因来自未知是否具有过敏性的生物，应首先与已知过敏蛋白质的氨基酸进行比较，若有同源性，则用对该过敏原敏感病人的血清进行免疫试验；若无同源性，需要继续分析该蛋白对消化和加工的稳定性。