在整个试验过程中，申办者应持续收集安全性资料。只有这样，在出现新药试验相关的安全性问题时，才能做出正确的决定。例如，可以修改试验方案，若有严重安全性事件发生时，可以停止试验。在临床试验中后期，只有申办者才能全面了解药物的安全性资料，因为申办者有安全性数据库。申办者能见到“林”，研究者和IRB仅能“见树不见林”，因为研究者和IRB仅能看到他们所有医院受试者的安全性资料。因此，及时并全面审视新药试验相关的安全性是申办者不可推卸的责任。
