一、培训

启动会的培训一般包括三个方面：临床试验方案的培训、临床试验工具的培训和GCP培训。

1.临床试验方案的培训　如果研究者或研究护士已经参加了研究者会（investigator meeting，中心启动前申办方、CRO、相关供应商、所有中心研究者及其他人员一起参加的培训会议）并在会上接受了方案的培训，可以免去在启动会上再次做方案培训，但那些没有参加研究者会的研究人员，必须参加方案培训，否则就不能参与该临床试验。

2.临床试验工具的培训　随着临床试验新工具的不断出现，各种新工具的正确使用成为临床试验成功的一个重要因素。这些新工具包括电子病历报告表、中心化随机给药系统（interactive voice/web response system，IVRS/IWRS）、中心心电图、中心阅片及中心实验室等。研究者可能已经在网上完成了某些培训，如电子病历报告表的培训，但是监查员仍应当利用启动会的机会给相关人员做简单演示和答疑。

3.GCP培训　如果研究者既往参加过GCP的培训并且有培训证书，就不必再参加这个部分的培训。这个培训不用涵盖GCP的所有内容，既不现实也没必要。监查员可以主要讲受试者权益的保护和研究者职责，以及该试验中特别需要注意的部分，如重度阿尔茨海默症的试验中需要着重讨论如何对受试者及家属做知情同意，儿科试验中要着重培训儿童和监护人的职责和知情同意过程。

理想的启动会是监查员按照既定的时间将所有参与研究的人员召集到一起进行培训，但实际上很难做到，因为研究人员各自有自己的日常工作，往往不能同时在场，因此必要时监查员要对不同人员分别进行培训。