同研究者交代有关事宜

结束访视时，一定要见到研究者，并交代如下事宜。

（1）请研究者签署相关文件（如第一部分提到的一些记录表）。

（2）如果研究者发表与该临床试验相关的文章，请事先与申办方联系，并获得申办方的批准。

（3）根据当地的法规，临床试验资料需要保管到临床试验结束后多少年。如果研究中心或研究者不能再继续保管这些资料，需要以书面形式委托第三方进行保管，或联系申办方委托第三方保管。无论在任何时候销毁临床试验的资料，都必须事先获得申办方同意。

（4）如果在临床试验结束后1年以内，研究者同申办方的财务关系发生了变化，需要重新签署财务披露声明（适用于美国FDA新药申报的项目）。

（5）如果有药品监管部门要对该临床试验进行检查，研究者应及时告知申办方。