国际间的合作和全球共识组织
药品市场的管理需要满足各地区、各国当地的公共卫生需求，但更需要有全球统一标准的疗效、安全和质量保证。共识标准有助于促进资源的有效利用，加强医生与患者之间的互动，保护患者的安全。这些标准是由药品监督管理部门、制药公司和其他有关的专业人士共同发起制定，本身不具备法律法规的约束力，但是是地方立法、法规或监管指导文件的基础。这里简单介绍一下和药物安全及药物警戒相关的几个主要的全球共识组织以及相关的共识。
世界卫生组织（World Health Organization，WHO）是联合国下属的一个专门机构，总部设置在瑞士日内瓦，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织。截至2015年，共有成员194。中国于1972年5月加入WHO，并一直有着非常好的合作关系。沙利度胺药害事件同样促使了WHO于1968年启动了一项由10个当时有不良反应监测系统的国家参与的国际药物监测合作计划（Global Monitoring），旨在收集和交流药品不良反应报告、编制术语集、药品目录以及发展计算机报告管理系统。1970年，WHO认为该合作计划已经取得成功，决定在日内瓦设立一个永久性的组织，命名为WHO药物监测中心（WHO Monitoring Center）。该中心于1971年全面开始工作，1978年迁至瑞典的东部城市乌普萨拉（Uppsala），更名为世界卫生组织国际药物监测合作中心（WHO Collaborating Center for International Drug Monitoring），因此也被称为乌普萨拉监测中心（Uppsala Monitoring Center，UMC）（Almenoff，et al.，2005）。中国于1998年成为成员国，陆续上报部分不良反应监测数据。在这个全球监测合作计划中，近几年越来越多的国家加入，现在每年的报告数量已经达到了3 500万份。由该中心发展的不良反应术语集WHOART和药物目录WHO-DD被广泛应用于不良事件监测和传报系统。2011年7月我国与UMC中心就《药品不良反应标准化研究和应用》项目开展技术合作。
国际人用药物注册技术标准协调会议（The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH）简称国际协调会议。1990年成立，将欧洲、日本、美国的监管机构和制药公司的代表汇聚在一起。中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）于2017年成为ICH正式成员。ICH的根本任务是协调，以确保提供安全、高质量的资源利用方式最有效地进行药品的研发和注册。
国际医学科学组织理事会（The Council for International Organizations of Medical Sciences，CIOMS）是一个国际、非政府、非营利机构，由世界卫生组织和联合国教科文组织于1949年共同设立。CIOMS代表了生物科学的重要部分。宗旨是通过对健康研究的指导，包括伦理、医疗产品研发和安全，促进公共健康的发展。
自从1990年成立第一工作组《国际药品不良反应报告》以来，CIOMS相继成立了10个工作组和一些未编号的工作组用以解决药物警戒中的热门话题，产生了以下重要的文件：国际药物阶段性安全更新报告总结（CIOMS Working GroupⅡ1992）、核心临床药物安全信息准备指南（CIOMS Working GroupⅢ，1995）、上市药品利益风险平衡（CIOMS Working GroupⅣ，1998）、当前药物警戒的挑战（CIOMS Working GroupⅤ，1999）、Med RA标准化查询（SMQs）的建立和合理使用-运用MedDRA进行药物不良反应检索（CIOMS Working Group on SMQs，2004）、临床试验安全信息管理（CIOMS Working GroupⅥ，2005）、研发药物安全更新报告（DSUR）-临床试验中阶段性安全报告内容和格式的统一（CIOMS Working GroupⅦ，2006）、数据检测在药物警戒中的实际运用（CIOMS Working GroupⅧ，2010）、疫苗药物警戒术语的定义和使用（Report of CIOMS/WHO Working Group，2012）、药物风险最小化的实际运用（CIOMS Working GroupⅨ，2014）、药物安全中的证据合成和荟萃分析（CIOMS Working GroupⅩ，2016）、MedRA标准化查询（SMQs）的建立和合理使用-运用MedDRA（CIOMS SMQ Implementation Working Group，2016）、有效的疫苗安全监测CIOMS指南（CIOMS Working Group on Vaccine Safety，2017），CIOMS药物警戒指南是ICH指南的基础。CIOMS工作组（Working Group，WG）指南运用于数个ICH指南，如ICH E2A指南，临床安全数据管理-快速报告的定义和标准基于CIOMS第一和第二工作组报告；ICH E2B指南，临床安全资料管理-个例安全性报告传输内容基于CIOMS IA工作组报告；ICH-E2C指南，临床安全资料管理-定期安全性更新报告基于CIOMS第二和第三工作组的报告；ICH E2D指南，药物批准后安全管理-快速报告的定义和标准基于CIOMS第五工作组的报告；ICH E2F指南，安全性更新报告基于CIOMS第八工作组报告。
2003年由CIOMS发起统一了医学术语集MedDRA（Medical Dictionary for Regulatory Activities），并且建立了Med RA标准化查询。这是目前使用广泛的术语集，被运用于药物警戒和临床数据管理。