二、研究方法
（一）治疗方案
1.基础治疗
（1）糖尿病教育：对患者进行糖尿病基础知识宣教，控制饮食、少食多餐，适量运动、控制体重，血糖监测等。
（2）控制血糖：常规西药个体化治疗，口服降糖药，必要时皮下注射胰岛素，使血糖控制于空腹7 mmol/L以下，餐后2小时10 mmol/L以下。
2.对照组
（1）基础治疗。
（2）昊畅（生产厂家：宁夏康亚药业有限公司，国药准字号：H20030809，25 g/片。）每日3次，每次1粒，早饭后口服。
3.治疗组
（1）基础治疗。
（2）糖络通（西洋参、生地黄、山萸肉、山药、牡丹皮、当归、枸杞、女贞子、菟丝子、肉苁蓉、益母草、鬼箭羽、三七粉等组成），上述药物均由山东省中医院药剂科按照严格的制作工艺煎制汤剂250 mL，早晚温服。
4.治疗周期 两组均以8周为1个疗程，观察2个疗程。
（二）观察指标
1.安全指标
（1）血常规、尿常规、大便常规检查。
（2）肝功、肾功检查。
（3）眼底检查和眼科常规检查。
2.疗效指标
（1）观察视物昏花、目睛干涩、倦怠乏力、自汗、五心烦热、口干欲饮、盗汗、便秘等症状，每8周观察记录一次，治疗前后各评价一次。
（2）血液流变学：采用LBY-N6A血流变检测仪，治疗前后各评价一次。
（3）空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1C），FBG、2 hPG采用葡萄糖氧化酶法，HbA1C采用离子交换层析法，FBG、2 hPG治疗前、后治疗中每1周观察记录一次，HbA1C治疗前后各评价一次。
（4）眼底改变：①视网膜毛细血管渗漏范围：部位、范围（折合成PD面积进行评价，尽量精确至1/10 PD面积）；②视网膜毛细血管无灌注区：部位、范围（折合成PD面积进行评价，尽量精确至1/10 PD面积）。(https://www.daowen.com)
采用眼底荧光血管造影，治疗前后各评价一次。
注：在眼底检查中，为说明和记录眼底病变的部位及其大小范围，通常以视神经乳头、视网膜中央动、静脉行径、黄斑部为标志，表明病变部与这些标志的位置距离和方向关系。距离和范围大小一般以视神经乳头直径PD（1 PD=1.5 mm）为标准计算。
（5）视力采用对数标准视力表每周评价一次。
3.参照《中药新药临床研究指导原则》（郑筱萸主编）疗效标准判定。
（1）糖尿病疗效标准判定
显效：血糖降低至正常范围，或血糖降低与治疗前相比超过40%；糖化血红蛋白降低至正常范围，或降低与治疗前相比超过30%。
有效：血糖降低与治疗前相比超过20%，但未达显效标准；糖化血红蛋白降低与治疗前相比超过10%，但未达显效标准。
无效：血糖无降低，或未达到有效标准；糖化血红蛋白无降低，或未达到有效标准。
（2）糖尿病视网膜病变疗效标准判定：参照我国2002年《中药新药治疗糖尿病视网膜病变的临床研究指导原则》及国内外糖尿病视网膜病变的疗效判定方法，现拟定本研究的疗效判定标准如下。
显效：①视力进步≥2行，或视力≥1.0；②眼底改变显示视网膜微血管瘤数由（+++）减少到（++）、或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失，眼底出血量由（+++）减少到（+）、或由（++）到消失，渗出量由（+++）减少到（++）、或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失，微血管瘤、出血、渗出改变有1项以上指标达到要求；③眼底荧光血管造影显示视网膜平均循环时间明显缩短、视网膜毛细血管无灌注区缩小，血管渗漏明显减轻。
有效：①视力进步≥1行；②眼底改变显示视网膜微血管瘤数由（+++）减少到（++）、或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失，眼底出血量由（+++）减少到（+）、或由（++）到消失，渗出量由（+++）到（++）、或由（++）减少到（+）、或由（+）到消失，微血管瘤、出血、渗出改变有l项以上指标达到要求；③眼底荧光血管造影显示视网膜平均循环时间缩短、视网膜毛细血管无灌注区缩小、血管渗漏减轻。
无效：各项指标未达到上述有效标准者。
恶化：①视力退步≥2行；②眼底照相显示视网膜出现新生血管等增殖性改变；③眼底荧光血管造影显示视网膜毛细血管无灌注区扩大，血管渗漏增加。
注：①视力检查采用国际标准视力表。②（+）表示较少，易数；（++）表示较多，不易数；（+++）表示微血管瘤很多，不可数，出血及渗出量多，融合成片。③疗效评定时，视力、眼底照相及荧光造影3项中须具备2项。
（3）中医证候疗效标准判定
显效：治疗前后中医临床的症状、体征改善明显，证候积分降低≥70%。
有效：治疗前后中医临床的症状、体征均有好转，证候积分降低≥30%。
无效：治疗前后中医临床的症状、体征改善均不明显，甚至加重，证候积分降低不足30%。
注：疗效指标为（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。
（三）统计方法处理
将所有资料录入电脑，建立数据库，采用SPSS17.0统计软件分析，计量资料用均数±标准差
表示，在符合正态分布与方差齐性检验的条件下，计量资料组间比较采用t检验，计数资料使用χ2检验，治疗后等级资料使用Ridit分析。P<0.05认为检验指标差别有统计学意义，P>0.05认为检验指标差别无统计学意义。