羚翘解毒片

羚翘解毒片

【药品名称】

通用名称:羚翘解毒片

汉语拼音:Lingqiao Jiedu Pian

【成  分】羚羊角粉、山银花、连翘、荆芥穗、薄荷、牛蒡子(炒)、淡豆豉、淡竹叶、桔梗、甘草、冰片。辅料为淀粉、硬脂酸镁、滑石粉。

【性  状】本品为浅棕色至棕色的片;气芳香,味苦、辛。

【功能主治】辛凉解表,清热解毒。用于外感温邪或风热引起的畏风发热,四肢酸懒,头痛鼻塞,咳嗽咽痛。

【规  格】每片重0.55克。

【用法用量】用芦根汤或温开水送服。一次4片,一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁  忌】尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒以及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。

5.服药3天后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。

6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

7.连续服用应向医师咨询。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮  藏】密封。

【包  装】铝塑泡罩。

【有 效 期】48个月。

【执行标准】《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第二十册WS3-B-4002-98。

【批准文号】国药准字Z53020873。

【来源出处】源于清代吴瑭《温病条辨》银翘散。

【标准与生产沿革】1974年版《云南省药品标准》规定羚翘解毒片的技术质量标准,标准代号为滇Q/WS 395—1974。羚翘解毒片的处方为《温病条辨》银翘散加羚羊角粉组成。1981年5月22日,国家施行药品生产批准文号制度。1981年12月1日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂生产羚翘解毒片,批准文号为滇卫药准字(81)3~073。1987年10月30日,国务院颁发《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎一级保护野生药材物种赛加羚羊。因原料缺乏,羚翘解毒片暂停生产。

1996年5月20日,云南省卫生厅印发《关于换发生产批准文号的通知》,附件有1995年云南省药品生产企业及生产品种(含批准文号和标准依据)和1996年云南省药品批准文号汇总表,要求昆明中药厂生产的羚翘解毒片按滇Q/WS 395—1974执行,批准文号换发为滇卫药准字(1995)第000553号,原批准文号的包装材料可继续销售、使用到完毕为止。1998年,羚翘解毒片的质量标准载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第二十册,标准编号为WS3-B-4002-98。地方标准升为国家标准后,取得国家生产批准文号。

2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,把滇卫药准字(1995)第000553号换发为国药准字Z53020873。国内正在研究羚羊角的代用品及其标准。

【品牌事迹】1980年12月,昆明市中药制药厂在贯彻质量第一的方针中,努力改进管理,提高技术,生产了适销对路、得到用户好评的优良产品——云昆牌羚翘解毒片,经云南省昆明市革命委员会评先,获得1980年度优良产品奖状。