健脾颗粒

健脾颗粒

【药品名称】

通用名称:健脾颗粒

汉语拼音:Jianpi Keli

【成  分】党参、麸炒白术、陈皮、麸炒枳实、炒山楂、炒麦芽。辅料为乳糖、阿司帕坦、糊精。

【性  状】本品为棕黄色颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】健脾开胃。用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。

【规  格】每袋装5克(相当于饮片4克)。

【用法用量】开水冲服。一次1袋(5克),小儿一次1/4袋(1.25克)~1/2袋(2.5克),一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁  忌】尚不明确。

【注意事项】

1.忌食生冷、辛辣、油腻、不易消化食物。

2.不适用于肠结核腹泻,主要表现为午后低烧、盗汗、手足心热、晨时腹泻。

3.不适用于口干,舌少津,或有手足心热,脘腹作胀,不欲饮食。

4.糖尿病患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5.小儿用法用量,请咨询医师或药师。

6.服药3天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮  藏】密封。

【包  装】复合膜。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBZ00402016。

【批准文号】国药准字Z53021127。

【来源出处】源于清代汪昂《医方集解》健脾丸。

【标准与生产沿革】清代,昆明药铺仁安堂(萱和药号)、德生行、体德堂等制售健脾丸。1939年,昆明市药材业同业公会把健脾丸作为行业标准,汇编在《昆明方目》中。

中华人民共和国成立后,经昆明市人民政府卫生局审查,开胃健脾丸于1954年3月载入《昆明81种成药配方目录》,作为制剂标准。1959年,公私合营昆明市中药材加工厂(昆中药公司的前身)生产开胃健脾丸。1963年10月,中华人民共和国卫生部药典委员会编订《中国药典》(1963年版),规定了健脾丸的技术质量标准。该标准的健脾丸(6味),是由清代汪昂《医方集解》健脾丸(7味)减去神曲组成的;剂型有小蜜丸和大蜜丸2个类型。

健脾颗粒是由健脾丸改进剂型而制成的,初期称健脾冲剂。1990年,健脾冲剂载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第二册,标准编号为WS3-B-0381-90。1992年3月21日,云南省卫生厅批准昆明中药厂生产健脾冲剂,批准文号为滇卫药准字(92)3Z第149号,生产供应。此后,在换发药品批准文号中,改称“健脾颗粒”,连续取得批件,批准文号为国药准字Z53021127。

2016年,昆中药公司改进了健脾颗粒工艺,并提高了标准,标准由国家食品药品监督管理总局颁布实施,标准编号为YBZ00402016。