癫痫宁片

癫痫宁片

【药品名称】

通用名称:癫痫宁片

汉语拼音:Dianxianning Pian

【成  分】蜘蛛香、石菖蒲、钩藤、牵牛子、千金子、缬草、甘松、薄荷脑。

【性  状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气特异,味苦。

【功能主治】豁痰开窍,息风安神。用于风痰上扰癫痫病,发作时症见突然昏倒,不省人事,四肢抽搐,喉中痰鸣,口吐涎沫或眼目上视,少倾清醒等症。或用于癔病、失眠等。

【规  格】每片相当于原药材1.62克。

【用法用量】口服。一次2~4片,一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁  忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【贮  藏】密封。

【包  装】铝塑泡罩。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第十四册WS3-B-2823-97。

【批准文号】国药准字Z53020771。

【来源出处】源于云南民间验方,出自王大观和周俊雄经验方。

【标准与生产沿革】1979年3月,云南中医学院、昆明市中医院、昆明市药品检验所、云南省药物研究所和云南省药材公司中药研究所组成的癫痫研究协作小组开始在昆明市第三人民医院(红会医院)成立癫痫专科门诊。协作小组以王大观和周俊雄经验方为基础拟定了“癫痫宁”处方,为散剂。1980年7月,昆明中药厂制成癫痫宁糖衣片。癫痫专科门诊于1980年10月迁至昆明市中医院。1985年3月8日至9日,癫痫宁片通过云南省卫生厅和云南省医药总公司组织的技术鉴定,批准昆明中药厂投入试生产。昆明中药厂以3万元的技术转让费获得癫痫宁片的独家生产权。1985年6月8日,云南省卫生厅批准昆明中药厂生产癫痫宁片,批准文号为滇卫药准字(85)3-124。批复随文附发癫痫宁片的质量标准,标准编号为滇Q/WS 750—1985。在换发药品批文中,继续取得云南省卫生厅颁发的药品生产批文,批准文号为滇卫药准字(92)3Z第575号。

1991年11月21日,云南省第一人民医院的熊辅信主任医师修订了癫痫宁片的功能与主治,使之更加准确。修订后的癫痫宁片的质量标准于1997年载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第十四册,标准编号为WS3-B-2823-97。

1996年5月20日,云南省卫生厅印发《关于换发生产批准文号的通知》,附件有1995年云南省药品生产企业及生产品种(含批准文号和标准依据),把昆明中药厂生产的癫痫宁片的批准文号换发为滇卫药准字(1995)第000575号。

2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的癫痫宁片原批准文号ZZ-4804-滇卫药准字(1995)第000575号换发为国药准字Z53020771。

【品牌事迹】抗癫痫新药——癫痫宁片的研制项目,荣获云南省人民政府颁发的云南省1985年度科学技术进步三等奖。1987年1月1日,《昆明报》第2版报道了昆明中药厂的新药癫痫宁片。1987年1月8日,《春城晚报》第2版报道了昆明中药厂又为患者添癫痫宁片、愈疡片和感冒消炎片3种新药。

2009年9月,癫痫宁片、舒肝散、感冒消炎片等6个产品由昆明市名牌战略推进委员会认定为昆明名牌产品,受到表彰,证书编号为2009KM-022。2013年再次认定为昆明名牌产品。

【品种保护】1999年6月22日,国家药品监督管理局把癫痫宁片列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(99)国药中保证字第131号。2001年4月23日,国家药品监督管理局继续把癫痫宁片列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(1999)国药中保证字第131号。2010年3月15日,经国家食品药品监督管理局审定,癫痫宁片列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(2010)国药中保证字第0050号。