大活络丸
【药品名称】
通用名称:大活络丸
汉语拼音:Dahuoluo Wan
【成 分】蕲蛇、乌梢蛇、威灵仙、两头尖、麻黄、贯众、甘草、羌活、肉桂、广藿香、乌药、黄连、熟地黄、大黄、木香、沉香、细辛、赤芍、没药(制)、丁香、乳香(制)、僵蚕(炒)、天南星(制)、青皮、骨碎补(烫、去毛)、豆蔻、安息香、黄芩、香附(醋制)、玄参、白术(麸炒)、防风、龟甲(醋淬)、葛根、虎骨(油酥)、当归、血竭、地龙、犀角、人工麝香、松香、体外培育牛黄、冰片、红参、制草乌、天麻、全蝎、何首乌。
【性 状】本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味苦。
【功能主治】祛风止痛,除湿豁痰,舒筋活络。用于中风痰厥引起的瘫痪,足萎痹痛,筋脉拘急,腰腿疼痛及跌打损伤,行走不便,胸痹等症。
【规 格】每丸重3.5克。
【用法用量】温黄酒或温开水送服,一次1丸,一日1~2次。
【不良反应】上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:
1.消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。
2.皮肤:皮疹、瘙痒等。
3.神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。
4.心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。
5.其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。
【禁 忌】
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品不宜长期服用。
2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。
3.运动员慎用。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑泡罩。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第六册WS3-B-1082-92。
【批准文号】国药准字Z53020784。
【来源出处】出自明代董宿《奇效良方》大神效活络丹。
【标准与生产沿革】1963年版《中国药典》一部规定小活络丹和大活络丹的技术质量标准,为大蜜丸。大活络丹,52味,为明代董宿《奇效良方》大神效活络丹加味。1977年版《中国药典》因麝香、牛黄等药材紧缺,未规定大活络丸的技术质量标准。1985年5月22日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂按照1963年版《中国药典》大活络丹的质量标准生产大活络丹,批准文号为滇卫药准字(85)3-120。
1988年,卫生部颁布了人工牛黄的技术质量标准,标准编号为WS1-02(D-02)-88。牛黄为人工牛黄所取代。因保护野生动物,少数动物药料也改为代用品。1992年,大活络丹更名为“大活络丸”,技术质量标准载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第六册,标准编号为WS3-B-1082-92。1995年,大活络丸的药品生产批准文号换发为滇卫药准字(1995)第000573号。
2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的大活络丸原批准文号滇卫药准字(1995)第000573号换发为国药准字Z53020784。