止咳丸
【药品名称】
通用名称:止咳丸
汉语拼音:Zhike Wan
【成 分】川贝母、罂粟壳、防风、桔梗、葶苈子、紫苏子、法半夏(砂炒)、麻黄、白前、前胡、紫苏叶、厚朴(姜炙)、白果、桑叶、黄芩(酒炙)、硼砂、南沙参、薄荷、陈皮、枳壳(麸炒)、茯苓、甘草。辅料为滑石粉、蔗糖、虫白蜡、明胶。
【性 状】本品为糖衣浓缩丸,除去糖衣后显黄褐色;味苦、微涩。
【功能主治】降气化痰,止咳定喘。用于风寒入肺,肺气不宣引起的咳嗽痰多,喘促胸闷,周身酸痛或久咳不止,以及老年支气管炎咳嗽。
【规 格】每18丸重3克。
【用法用量】口服。一次6丸,一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用;糖尿病患者禁服。
【注意事项】
1.忌烟、酒以及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.高血压、心脏病患者慎服。
5.本品不宜长期服用,用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.运动员慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑泡罩。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第十一册WS3-B-2096-96。
【批准文号】国药准字Z53021162。
【来源出处】云南知名医师翟玉六的家传验方。
【标准与生产沿革】1907年,云南知名医师翟玉六在家传秘方的基础上,改进并创制了翟玉六立止咳嗽丸。翟玉六立止咳嗽丸,是在宋代《太平惠民和剂局方》苏子降气汤和定喘汤的基础上升华而成的,分大方和小方。1939年1月,昆明市药材业同业公会把立止咳嗽丸小方载入《昆明方目》中,作为行业标准。1956年,昆明中药材全行业公私合营时,翟玉六后裔崔如碧把立止咳嗽丸大方秘方(即上方)献给国家,由公私合营昆明市中药材加工厂(昆中药公司的前身)独家生产,更名为“止咳丸”。一直生产销售至今。1974年版《云南省药品标准》收载止咳丸(白色的水丸)的质量标准,标准代号为滇Q/WS 114—1974。1981年5月22日,国家施行药品生产批准文号制度。1981年12月1日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂生产止咳丸,批准文号为滇卫药准字(81)3~047。1995年9月26日,云南省卫生厅批准昆明中药厂按随文附发的止咳丸质量标准滇Q/WS 114—1995执行,原止咳丸质量标准滇Q/WS 114—1974同时废止。在换发药品批准文号时,止咳丸的药品批准文号换发为滇卫药准字(1995)第000542号。
1996年,地方标准上升为国家标准,完善了制剂工艺,提高了止咳丸(糖衣浓缩丸)的质量标准,并收载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第十一册,标准编号为WS3-B-2096-96。浓缩丸是指药材或部分药材提取浓缩后,与适宜的辅料或其余药材细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同,分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。止咳丸属于浓缩水丸。浓缩丸有体积小、有效成分含量大、易于服用、贮运方便、节约赋形剂等优点。
2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的止咳丸(浓缩丸)原批准文号滇卫药准字(1995)第000542号换发为国药准字Z53021162。
【品牌事迹】1995年9月,第四次世界妇女大会中国医药保健城把止咳丸作为博览会的推荐产品。1998年4月,止咳丸被云南省实施名牌战略领导小组评为云南省名牌产品。2006年9月,云南省名牌战略推进委员会,授予止咳丸(与舒肝颗粒、清肺化痰丸一起)为云南名牌产品,证书编号为06-009。2009年10月,经云南省名牌战略推进委员会审定,授予云昆牌止咳丸(与舒肝颗粒、清肺化痰丸一起)为云南名牌产品,证书编号为09-008。2010年,由39健康网、新浪等媒体举办的中国健康年度总评榜中,昆中药公司生产的止咳丸评为“最受欢迎的化痰止咳用药”。
2009年版《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》品种。
2011年8月17日,止咳丸的质量检测方法经中华人民共和国国家知识产权局审查,授予昆中药公司专利权,专利号为ZL021010102153.9,并颁发发明专利证书(发明人:张兴元、田婷婷、朱敏)。
止咳丸于1998年和2012年连续两次被云南省名牌战略推进委员会评为云南名牌产品,颁发了证书。
2012年3月22日,止咳丸在越南药品管理局取得上市核准证书,核准证号为VN-15181-12。经过越南药品管理局批准,昆中药公司生产的止咳丸准许在越南上市销售。
【品种保护】1996年6月19日,中华人民共和国卫生部将止咳丸列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(96)卫药中保字第030号。2001年4月23日,国家药品监督管理局继续把止咳丸列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(1996)国药中保字第030号。2003年8月27日,经国家食品药品监督管理局审定,再次把止咳丸列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(2003)国药中保字第0940号。