二、溶解度

二、溶解度

溶解度是药物的一种物理性质,在一定程度上反映了药品的纯度。《中国药典》采用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述药品在不同溶剂中的溶解性能。

《中国药典》凡例中规定,药品的近似溶解度以下列名词术语表示:

极易溶解:系指1 g(mL)溶质能在不到1 mL溶剂中溶解。

易溶:系指1 g(mL)溶质能在1~10 mL溶剂中溶解。

溶解:系指1 g(mL)溶质能在10~30 mL溶剂中溶解。

略溶:系指1 g(mL)溶质能在30~100 mL溶剂中溶解。

微溶:系指1 g(mL)溶质能在100~1 000 mL溶剂中溶解。

极微溶解:系指1 g(mL)溶质能在1 000~10 000 mL溶剂中溶解。

几乎不溶或不溶:系指1 g(mL)溶质在10 000 mL溶剂中不能完全溶解。

溶解度试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,置于25℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5 min强力振摇30 s;观察30 min内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。