三、计量认证

为了保证实验数据的准确、可靠、公正、可信，国家规定向社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须通过计量认证。只有这样，他们所出具的检验报告才具有法律效力。目前，计量认证工作是以国家质量技术监督局2000年10月24日发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》为依据开展的。该准则不仅涵盖了《校准和检验实验室能力的通用要求》（GB/T 15481—1995），同时满足了《中华人民共和国计量法》对检验机构计量认证的要求，也参照国际《检验和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC 17025—1999）的有关规定。

计量认证是指政府计量行政部门对有关技术机构计量检定、测试的能力和可靠性进行的考核与证明。计量认证的内容包括：

（1）计量检定测试设备的性能。

（2）计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能。

（3）保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。

计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准、工作计量器具。计量检定是指为评定计量器具的计量性能，确定其是否合格所进行的全部工作。国家对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制订。规定以外的其他计量标准器具和工作计量器具，使用单位应当自行定期检定或者送其他计量检定机构检定，县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。

计量标准器具（简称计量标准）的使用，必须具备下列条件：①经计量检定合格。②具有正常工作所需的环境条件。③具有称职的保存、维护、使用人员。④具有完善的管理制度。

医药行业常用的实行强制检定的工作计量器具有尺，热量计，玻璃液体温度计，砝码，天平，分光光度计，活度计，容量器皿，酸度计，火焰光度计，密度计，流量计，比色计，超声功率计，轨道计，计量罐、计量罐车，有害气体分析器，烟尘、粉尘测量仪，水质污染监测仪，色谱仪，及其他分析用仪器、器具及标准。