如何识别药品的质量

六、如何识别药品的质量

前面已经谈到了识别假药和劣药的标准,但一般患者很难根据以上标准进行药品质量的识别。下面介绍几个识别药品质量的简易方法。

1.看药品的批准文号:所有药品都必须经国家药品监督管理部门审批才允许生产,每种药品都有其法定的批准文号。批准文号的正确表示方式是“国药准字×××××××××号”。只有“药准字”文号才属于药品的范畴,其他的“消准字”、“防准字”、“食准字”等都不属于药品。除药品批准文号外,还要看药品包装上有无注明生产企业名称和注册商标,否则即列为“三无产品”,视作假药论处。

2.看生产批号和有效期:药品包装和标签上都应清楚注明该药品的生产批号(日期)和效期。药品生产批号(日期)用阿拉伯数字表示,如20030305,即表示该药品的生产日期为2003年3月5日。药品的效期常用“有效期”或“失效期”表示。一般所指药品的效期是指在规定的储藏条件下质量能符合规定的期限。有效期可按包装上的生产日期推算出来。如批号为20010212的药品,有效期为3年,即表示该药品可以使用到2004年2月12日。某些药品注明有效期为某年某月,如有效期为2003年12月,即该药品可以使用到2003年12月31日。也有些药品注明的是失效期,如失效期为2003年5月,则表示该药可以使用到2003年4月30日,5月1日起即属于过期药品。

进口药品同样标示有使用期限,通常使用英文Exp.date(失效日期)、Usebefore(在某日期前使用)来表示药品的效期。如Exp.date:Apr2003,即表示该药品可以使用到2003年3月31日。英文1~12月的缩写字母为:Jan.、Feb.、Mar.、Apr.、May.、Jun.、Jul.、Aug.、Sep.、Oct.、Nov.、Dec.。按正规渠道进入中国内地使用的进口药品都附有中英文说明书,并标示有中文的药品效期。

凡超过有效期或达到失效期限的药品,都不能再使用,否则被视作劣药处理。

3.看药品的外观性状:这是判断药品是否变质的一个很重要的方法。一般通过人的眼、鼻等视觉和嗅觉器官来观察和鉴别。如观察药片是否变色,是否有花斑、霉坏或松散情况;糖衣片是否有裂片、潮解粘连或褪色露底、呈花斑或黑色状态;胶囊是否有碎裂泄漏、软化或粘连现象;颗粒剂是否有受潮、结块或变硬。内服液体制剂,不论何种颜色都应澄清无沉淀物;滴眼剂除少数属于混悬液剂型外,要求澄清透明,不得混浊、变色或有沉淀和异物;注射液不得有变色、结晶析出、混浊、沉淀或有霉菌生长等现象。

如果药品超过了使用期限,则不管其外观性状有无变化,都不能再使用。