处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
(一)处方组成
当归6g,川芎9g,白芍12g,生地24g,红参6g,黄芪20g,紫河车6g,苍术12g,仙鹤草12g,茜草10g,白茅根20g,延胡索10g,甘草6g,海马6g。
(二)处方来源
本制剂为本院长期应用经验方。
(三)功能主治
滋肝补肾健脾,益气养血摄血。用于肝、脾、肾、气、血诸虚引起的血证,提高各种凝血因子活性,主治血友病、血管性血友病等凝血因子缺乏症。(https://www.daowen.com)
(四)理论依据
血友病是一种出血率高、死亡率高、致残率高,以“三高”著称的、严重危害世界各民族健康的、以遗传为主的出血性疾病。英国维多利亚女王家族有17名子女患有此病,困扰了欧洲3个国家皇室100多年。因此,人们亦称血友病为“皇室病”。该病的治疗,经过了无药可治的无奈期和应用160多年的血浆及其制品(人凝血因子Ⅷ/Ⅸ制剂)出血时注输的替代疗法外,至今别无他法。
血液制品替代疗法经过160多年的应用,虽然拯救了一些患者的生命,但也带来了艾滋病、病毒性肝炎、血栓形成等并发症。更严重的是反复使用血液制品后引起的Ⅷ/Ⅸ抗体(抑制物)的产生,抑制、破坏患者的自身凝血因子,加重出血,更让血友病患者雪上加霜。因此,2004年世界卫生组织发出通知,拟计划删除Ⅷ/Ⅸ因子制剂。因为目前国内外尚缺乏相应有效的替代药物和方法,致使该计划无法实行。所以研究血友病的新疗法势在必行。
血友病是凝血因子Ⅷ/Ⅸ缺乏,因此提高患者自身凝血因子活性进行病因学治疗是其关键。本项目就是探讨提高血友病自身凝血因子活性,进行病因学治疗。为达此目的,刘陕西教授进行了大量文献检索,发现血友病患者中80%有腰膝酸软,关节肿痛、畸形,肌肉萎缩,面色不华,倦怠无力等症状。其病机与肝、脾、肾三脏器及气血亏损有关,治当滋肝、补肾、健脾,益气养血摄血。因此,方中紫河车、当归、白芍、川芎、生地黄滋肝补肾补血,红参、黄芪、甘草益气摄血,仙鹤草、茜草、白茅根凉血止血,延胡索、川芎活血行气止痛。本方从理论上做到了中西医的统一结合。中医认为血友病为先天不足,肾为先天之本,脾为后天之本,肝肾同源,其发病与肝肾脾三脏器亏损有关。西医认为血友病为遗传性凝血因子缺乏症,而凝血因子全部由肝细胞合成,两者不谋而合,实现了中西医在理论上的结合。从组方来看,滋肝补肾健脾,益气养血摄血,标本兼治。
(五)使用背景
本组方是我院著名医学专家刘陕西教授总结多年临床经验而创立的,该方组方科学,配伍严谨。从2005年到2012年,随机接诊来自全国各地的血友病患者800例,疗效颇佳,总有效率达85%以上,且无不良反应,长期服用(3个月以上)未见肝肾损害,是一个安全有效的中药制剂。从长远讲可减轻广大患者的经济负担,使大多数患者可长期服药,以完成全部疗程。由此可见为了造福广大患者,迫切需要将该组方制成中成药制剂。