生血煎剂治疗再生障碍性贫血(脾肾两虚证)临床总结报告
2005年至2012年53例脾肾两虚证再障以生血煎剂为主,对重症患者配用骨髓输血给药,使其快速脱离危险期,经3~6个月治疗,基本治愈、缓解率达到90.57%,有效率达96.23%,无明显毒副作用及不良反应,实现了快速、高效、经济、安全的目的,现总结报告如下。
(一)资料与方法
1.临床资料:由2005年2月至2012年2月随机收治来自全国各地再障(脾肾两虚证)患者53例,其中男性25例、女性28例,平均年龄31.8(3~62)岁;急性再障5例(9.43%)、慢性再障43例(81.14%)、纯红再障5例(9.43%)。入院时:主要临床证候及舌脉象变化见表13-44。血红蛋白(Hb)(66.0±27.43)g/L、白细胞WBC(3.0±1.33)×109/L、血小板PLT(43.7±31.51)×109/L。骨髓穿刺检查:增生明显活跃0例(0%)、增生活跃9例(16.98%)、增生不良25例(47.17%)、增生极度不良19例(35.85%)。
2.诊断标准:采用张之南主编的《血液病诊断与疗效标准》。分为急性再障、慢性再障和纯红再障。
3.纳入标准:对随机收治,采用以生血合剂为主,疗程3~6个月,随访1年,资料完整的再障(脾肾两虚证)病例,纳入观察、统计范围。
4.排除标准:通过血象、骨髓穿刺及活检、溶血检查等,能排除引起全血细胞减少的疾病,如阵发性睡眠性血红蛋白尿、骨髓增生异常综合征、自身抗体介导的全血细胞减少症、急性造血功能停滞、骨髓纤维化、急性白血病等。
(二)治疗方法
服用用于治疗再生障碍性贫血的复方生血胶囊,3次/d,1次4粒,早晚空腹服用。对7例急性再障配用骨髓输血给药:重组人促红素10000μg,重组人粒细胞生成刺激因子450μg;重组人白介素-11 4.5mg,骨髓腔注射,1周1次,共4次。疗程1个月,观察近期效果,出院后巩固治疗3~6个月,观察远期疗效,随访1年以上。
1.疗效判断标准:采用张之南主编的《血液病诊断与疗效标准》。分基本治愈、缓解、明显进步及无效4级。
基本治愈:贫血和出血症状消失。Hb 120g/L(男)、110g/L(女),WBC 4.0×109/L,PLT 100×109/L,随访1年以上未复发。
缓解:贫血和出血症状消失。Hb 120g/L(男)、100g/L(女),WBC 3.5×109/L左右,PLT 有一定程度增加,随访3个月病情稳定或继续进步。
明显进步:贫血和出血症状明显好转,不输血,Hb较治疗前1个月内常见值增长30g/L以上,并能维持3个月。
以上3项疗效判定标准,均应3个月内不输血。
无效:经充分治疗后,症状、血象未达明显进步。
2.不良反应:通过治疗前、后肝肾功、电解质、心电图、血糖、血常规、尿常规等检查,观察不良反应及毒副作用。
3.统计学分析:以SPSS11.0统计软件进行统计学分析,组间比较采用t检验、χ2检验及秩和检验。
(三)结果
1.疗效观察:①53例再障(脾肾两虚证)治疗1个月后,基本治愈组40/53例(75.47%),Hb、WBC、PLT均明显好转,P＜0.01。基本治愈及稳定组48/53例(90.58%),Hb明显恢复,P＜0.01(表13-42)。骨髓增生程度(表13-43)与治疗前相比,治疗后骨髓增生正常者46例(86.79%),与治疗前的9例(16.89%)相比,有差异,P＜0.05。②53例再障(脾肾两虚证)出院后巩固治疗3~6个月,主要临床表现及舌脉象治疗后恢复正常者均值50.33例(94.97%),与治疗前的17.67例(33.33%)相比,有显著性差异,P＜0.01(表13-44)。疗效判定(表13-45):有效率96.23%(51/53),基本治愈、缓解率达到90.57%(48/53例)。
2.不良反应:53例再障患者治疗前后,复查肝肾功、电解质、心电图、血糖、血常规、尿常规等,除3例ALT轻度升高外,其余检查均无异常变化(表13-46)。
3.随访结果:3例随访1年,基本治愈40例、缓解8例、明显进步3例、无效2例。总有效率96.23%(51/53例 ),基本治愈缓解率90.57%(48/53例)。说明复方生血胶囊对再障(脾肾两虚证)治疗有良好效果。
表13-42 53例再障(脾肾两虚证)治疗1个月血象变化
表13-43 53例再障(脾肾两虚证)治疗1个月骨髓增生程度变化
∗:骨髓增生正常者包括明显活跃及增生活跃;△:增生减低者包括增生不良和极度不良。
表13-44 53例再障治疗(脾肾两虚证)3~6个月主要证候及舌脉象变化(https://www.daowen.com)
续表
表13-45 53例再障(脾肾两虚证)治疗3~6个月疗效观察
表13-46 53例再障(脾肾两虚证)治疗前后安全性检测结果
续表
∗:示心电图(ECG)S-TT改变。
(四)典型病例
病例1:纯红再障输血维持生命3年,治疗2个月痊愈。
患儿小宝,男,3岁,黑龙江籍。现年26岁。
1987年3月5日,患儿以面色苍白,确诊纯红再障3年之主诉就诊。3年间面色苍白,倦怠无力,当地骨髓穿刺确诊为纯红再障贫血,靠输血维持生命。1995年在北京协和医院住院治疗半年,病情无明显好转,出院时Hb 40g/L,WBC 4.5×109/L,PLT 126×109/L,全家人着急无奈、四处奔走求医。采用复方生血胶囊为主的中西医结合治疗方案,治疗2个月血象恢复正常(表13-47),带药巩固治疗。随访至2012年无复发,现已大学毕业,健康地工作在工作岗位。
表13-47 纯红再障生血煎剂为主治疗前后血象变化
病例2:重型再障贫血治疗3个月痊愈已上班工作。
患者利利,女,23岁,陕西籍。
2010年10月19日以面色苍白、无力、胸闷、心悸半年之主诉住西安新城医大医院。检查:重度贫血,三系细胞重度减少,骨髓增生重度减低, 诊断为重型再生障碍性贫血。采用以复方生血胶囊为主,骨髓输血给药的中西医结合治疗方案。经3个月治疗血象恢复正常(表13-48)。经2年巩固治疗,病情稳定。无反复,已上班工作。
表13-48 重型再生障碍性贫血中西医结合治疗结果
(五)讨论
再生障碍性贫血属于中医“虚劳”“血证”范畴,被国家列入难治的“特殊慢性疾病”,是医学界研究的课题。复方生血胶囊具有健脾益肾、益气养血之功效。适应于再生障碍性贫血脾肾两虚所致的面色不华、倦怠无力、气短懒言、头晕耳鸣、腰膝酸软、舌质淡、苔薄白、脉细数而虚之气血两虚证。
复方生血胶囊的理论依据是辨证立方,治病求本,标本兼治。再障患者倦怠无力、气短懒言、面色不华、舌质淡、苔薄白、脉虚属脾气虚,面色萎黄、爪甲苍白、舌质淡红、脉细数属血虚,头晕耳鸣、腰膝酸软属肾虚。中医认为肾为先天之本,主骨生髓,脾为后天之源,益气养血。二本旺盛,则气血充足。因此该立方原则为健脾补肾、益气养血。
复方生血胶囊中红参健脾益气,海马滋肾壮阳,二者为君药,具健脾益肾功效。黄芪补气健脾,菟丝子滋补肝肾,当归补血调经,熟地补血滋阴,四者为臣药,助君补肾健脾、益气养血。淫羊藿补肾阳,女贞子滋肝补肾,川芎活血通络,鸡血藤活血补血,山楂消食化瘀,阿胶补血止血、滋阴润燥,地榆凉血止血,七者为佐药。其中淫羊藿、女贞子佐助君、臣补肝肾、益气血;川芎、鸡血藤、山楂补血活血,防止补血太过,脉络不畅;阿胶、地榆补血止血,防气血不足,血溢脉外。甘草味甘平,入十二经,补脾益气,解毒缓急,调和诸药,是引药直达病所,发挥作用的使药。以上14味药,君臣佐使,配伍得当,补而不滞,温而不热,共奏补肾健脾、益气养血之功效。
由于复方生血胶囊药物配伍得当,因而获得了良好的治疗效果:
(1)53例再生障碍性贫血(脾肾两虚证)服用生血煎剂3~6个月,基本治愈、缓解率90.57%(48/53例),P＜0.01,有显著性差异,总有效率96.23%(51/53例)。
(2)53例再生障碍性贫血(脾肾两虚证)服用生血煎剂3~6个月,临床证候及舌脉象恢复正常者94.97%。与治疗前的33.33%相比,P＜0.01,有显著性差异。
(3)53例再生障碍性贫血(脾肾两虚证)服用复方生血胶囊1个月复查骨髓,骨髓增生正常者(明显活跃及增生活跃)46例(86.79%),与治疗前的9例(16.98%)相比,有差异,P＜0.05;增生不良者7例(13.21%),与治疗前的增生不良(增生不良及极度不良)44例(83.02%)相比,有差异,P＜0.05。
(4)53例再生障碍性贫血(脾肾两虚证)安全性监测结果:除3例治疗后转氨酶ALT稍增高外,其余病例肝肾功、心电图、血糖、尿常规等均正常。