八、生物安全性

由于高分子纳米药物载体会在正常组织、器官中有一定程度的分布，因此其生物安全性是评价其性能的一个重要指标。前期研究中的生物安全性评价主要包括细胞实验和动物实验两个方面。为了研究高分子纳米药物载体材料在细胞层面的安全性，可将高分子纳米药物载体与正常细胞共孵育，通过MTT、MTS、CCK-8等方法检测载体材料对正常细胞增殖的影响。通常细胞实验确认了高分子纳米药物载体具有良好的生物相容性后，再通过动物实验来研究载体材料对心、肝、肾等重要脏器的影响。在动物实验中需要设置材料组和对照组。分别提取材料组和对照组中小动物的重要器官制备石蜡切片，进行苏木精-伊红染色后，通过光学显微镜观察来确定高分子纳米药物载体是否会造成材料组动物脏器发生病理变化。此外，通过血常规、生化等指标可以检测心、肝、肾等器官的功能情况，以进一步确定高分子纳米药物载体的生物安全性。只有在细胞和小动物层面体现出相当好的生物安全性的高分子纳米药物载体材料才有可能进入临床试验中。(https://www.daowen.com)